- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03016273
Hólyaglebeny-technika az elektív császármetszés során
2017. július 3. frissítette: Yasmin mohamed Alaa eldin mahmoud Youssef, Assiut University
Hólyaglebeny kontra nem hólyaglebeny-technika elektív császármetszésen átesett nőknél Véletlenszerű, kontrollált vizsgálat
A császármetszés egy vagy több baba világra hozatalára szolgáló sebészeti eljárás.
A császármetszésre általában akkor kerül sor, ha a hüvelyi szülés az anya vagy gyermeke egészségét vagy életét veszélyezteti.
Az elmúlt években világszerte megnőtt a császármetszések száma.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
150
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Yasmin Youssef, MBBCh
- Telefonszám: 00201068248305
- E-mail: yasminalaa92@gmail.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Tarek A. Farghaly, PHD
- Telefonszám: +20100 1338099
- E-mail: tarekabdelradi@yahoo.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Asyut, Egyiptom, 71515
- Toborzás
- Assuit University
-
Kapcsolatba lépni:
- Ahmed Abbas
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Elektív elsődleges császármetszésen átesett betegek
- előző császármetszés
- terhességi kor 32 vagy több.
Kizárási kritériumok:
- Császármetszésen átesett betegek
- Tervezett függőleges méhmetszésen átesett betegek.
- A betegek korábbi laparotomián estek át.
- A terhességi kor kevesebb, mint 32 hét.
- A beteg megtagadja a vizsgálatban való részvételt
- 35 feletti testtömegindexű nők
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Hólyaglebeny
A hólyaglebeny a peritoneális bélés felületes bemetszésével és kimetszésével készül, hogy elválassza a húgyhólyagot a méh alsó szegmensétől.
|
A hólyaglebeny létrehozása, azaz a húgyhólyag kimetszése a méh alsó szegmenséből a császármetszés (CS) standard része.
|
Nincs beavatkozás: Nem hólyaglebeny
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
a bőr - szállítási idő
Időkeret: a műtét időtartama
|
a műtét időtartama
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. február 20.
Elsődleges befejezés (Várható)
2018. február 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2018. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. január 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. január 9.
Első közzététel (Becslés)
2017. január 10.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. július 5.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. július 3.
Utolsó ellenőrzés
2017. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- BFCS
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Császármetszés
-
The Royal Wolverhampton Hospitals NHS TrustBefejezveCukorbetegség | Care DeliveryEgyesült Királyság
-
Duke UniversityNational Institute on Aging (NIA)BefejezveKritikus betegség | Öregedés | Pszihés szorongás | Informális gondozók | Palliatív ellátás | Care Delivery ModelEgyesült Államok