- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03016273
Blæreklaffteknikk ved elektivt keisersnitt
3. juli 2017 oppdatert av: Yasmin mohamed Alaa eldin mahmoud Youssef, Assiut University
Blæreklaff versus ikke-blæreklaffteknikk hos kvinner som gjennomgår elektivt keisersnitt En randomisert kontrollert prøve
Keisersnitt er et kirurgisk inngrep som brukes til å føde en eller flere babyer.
Keisersnitt utføres vanligvis når vaginal fødsel vil sette mors eller barns helse eller liv i fare.
De siste årene har antallet keisersnitt økt over hele verden.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
150
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Asyut, Egypt, 71515
- Rekruttering
- Assuit university
-
Ta kontakt med:
- Ahmed Abbas
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 45 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som gjennomgår elektivt primært keisersnitt
- tidligere keisersnitt
- svangerskapsalder 32 eller mer.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som gjennomgår akutt keisersnitt
- Pasienter som gjennomgår planlagt vertikalt livmorsnitt.
- Pasienter har gjennomgått tidligere laparotomier.
- Svangerskapsalder mindre enn 32 uker.
- Pasient som nekter å delta i studien
- Kvinner med kroppsmasseindeks >35
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Blæreklaff
Blæreklaffen er laget ved å overfladisk snitte og dissekere bukhinnen for å skille urinblæren fra det nedre livmorsegmentet.
|
Opprettelse av blæreklaffen, det vil si å dissekere urinblæren fra det nedre segmentet av livmoren, er en standard del av keisersnitt (CS).
|
|
Ingen inngripen: Ikke blæreklaff
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
huden - leveringstid
Tidsramme: varighet av operasjonen
|
varighet av operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
20. februar 2017
Primær fullføring (Forventet)
1. februar 2018
Studiet fullført (Forventet)
1. mars 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. januar 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. januar 2017
Først lagt ut (Anslag)
10. januar 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
5. juli 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. juli 2017
Sist bekreftet
1. juli 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- BFCS
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Levering med keisersnitt
-
G. d'Annunzio UniversityFullførtTwin Vaginal Delivery SkillsItalia
-
Duke UniversityUniversity of Colorado, Denver; Northwestern University; University of California... og andre samarbeidspartnereFullførtGjennomførbarhet av Best Supportive Care Delivery
-
Postgraduate Institute of Medical Education and...FullførtAnestesi | Closed Loop Anesthesia Delivery System (CLADS)India
Kliniske studier på oppretting av blæreklaff
-
Kasr El Aini HospitalEyecare CenterFullført