- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03016273
Technika klapy pęcherza w planowym cięciu cesarskim
3 lipca 2017 zaktualizowane przez: Yasmin mohamed Alaa eldin mahmoud Youssef, Assiut University
Pęcherz płatowy w porównaniu z techniką płata pęcherza moczowego u kobiet poddawanych planowemu cięciu cesarskiemu, randomizowana, kontrolowana próba
Cesarskie cięcie to zabieg chirurgiczny stosowany przy porodzie jednego lub większej liczby dzieci.
cięcie cesarskie wykonuje się zwykle wtedy, gdy poród siłami natury zagraża zdrowiu lub życiu matki lub dziecka.
W ostatnich latach na całym świecie wzrosła liczba cięć cesarskich.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
150
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Yasmin Youssef, MBBCh
- Numer telefonu: 00201068248305
- E-mail: yasminalaa92@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Tarek A. Farghaly, PHD
- Numer telefonu: +20100 1338099
- E-mail: tarekabdelradi@yahoo.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Asyut, Egipt, 71515
- Rekrutacyjny
- Assuit University
-
Kontakt:
- Ahmed Abbas
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 45 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci poddawani planowemu pierwotnemu cięciu cesarskiemu
- poprzednie cesarskie cięcie
- wiek ciążowy 32 lata lub więcej.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci poddawani pilnemu cięciu cesarskiemu
- Pacjenci poddawani planowemu pionowemu cięciu macicy.
- Pacjenci po wcześniejszych laparotomii.
- Wiek ciążowy krótszy niż 32 tygodnie.
- Pacjent odmawiający udziału w badaniu
- Kobiety ze wskaźnikiem masy ciała >35
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Klapa pęcherza moczowego
Płat pęcherza wykonuje się przez powierzchowne nacięcie i preparowanie wyściółki otrzewnej w celu oddzielenia pęcherza moczowego od dolnego odcinka macicy.
|
Wytworzenie płata pęcherza moczowego, czyli wycięcie pęcherza moczowego z dolnego odcinka macicy jest standardową częścią cięcia cesarskiego (CS).
|
Brak interwencji: Klapa bez pęcherza
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
skóra - czas dostawy
Ramy czasowe: czas trwania operacji
|
czas trwania operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
20 lutego 2017
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 lutego 2018
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 marca 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 stycznia 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 stycznia 2017
Pierwszy wysłany (Oszacować)
10 stycznia 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
5 lipca 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 lipca 2017
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- BFCS
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .