Blasenklappentechnik im elektiven Kaiserschnitt
3. Juli 2017 aktualisiert von: Yasmin mohamed Alaa eldin mahmoud Youssef, Assiut University
Blasenlappen- versus Nicht-Blasenlappen-Technik bei Frauen, die sich einem elektiven Kaiserschnitt unterziehen Eine randomisierte kontrollierte Studie
Ein Kaiserschnitt ist ein chirurgischer Eingriff zur Entbindung eines oder mehrerer Babys.
Ein Kaiserschnitt wird in der Regel dann durchgeführt, wenn eine vaginale Entbindung die Gesundheit oder das Leben der Mutter oder des Kindes gefährdet.
In den letzten Jahren ist die Zahl der Kaiserschnitte weltweit gestiegen.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
150
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Asyut, Ägypten, 71515
- Rekrutierung
- Assuit university
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Kontakt:
- Ahmed Abbas
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die sich einem elektiven primären Kaiserschnitt unterziehen
- vorheriger Kaiserschnitt
- Gestationsalter 32 oder mehr.
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die sich einem Notkaiserschnitt unterziehen
- Patienten, die sich einem geplanten vertikalen Uterusschnitt unterziehen.
- Bei den Patienten wurden bereits Laparotomien durchgeführt.
- Gestationsalter weniger als 32 Wochen.
- Patient weigert sich, an der Studie teilzunehmen
- Frauen mit einem Body-Mass-Index >35
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Blasenklappe
Der Blasenlappen wird durch oberflächliches Einschneiden und Präparieren der Bauchfellschleimhaut hergestellt, um die Harnblase vom unteren Uterussegment zu trennen.
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Die Anlage des Blasenlappens, d. h. das Abtrennen der Harnblase vom unteren Abschnitt der Gebärmutter, ist ein Standardbestandteil des Kaiserschnitts (CS).
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Kein Eingriff: Keine Blasenklappe
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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die Haut - Lieferzeit
Zeitfenster: Dauer der Operation
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Dauer der Operation
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
20. Februar 2017
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Februar 2018
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. März 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. Januar 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. Januar 2017
Zuerst gepostet (Schätzen)
10. Januar 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
5. Juli 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. Juli 2017
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- BFCS
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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