義歯装着の有無による MR 画像の変化
2018年4月9日 更新者：Yasuhiko Kawai、Nihon University
義歯装着の有無による MR 画像の変化。舌の動きに関連するモーションアーティファクト
この研究の目的は、有歯患者の舌が静止しているときと動いているときのアーチファクトのレベルを比較することでした。
調査の概要
詳細な説明
磁気共鳴画像法 (MRI) は、軟組織の形態の診断、特に癌や顎関節症に伴う椎間板変位の検出に役立ちます。
舌がんの罹患率は高齢化に伴い増加する可能性があります。
臨床診断には鮮明なMR画像が不可欠です。
ただし、習慣的な舌の動きや嚥下の舌の動きに伴う舌の動きは、MRI 上でアーチファクトを引き起こす可能性があります。
この運動アーチファクトの発生は、咬合支持のない患者で顕著であると推測されます。
このパイロット研究の目的は、歯のある被験者の舌が静止しているときと動いているときのアーチファクトのレベルを比較することでした。
研究の種類
介入
入学 (実際)
10
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Chiba
-
Matsudo、Chiba、日本、2718587
- Nihon University Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～100年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 歯がある
- 無歯顎分類 アイヒナー分類
除外基準:
- イメージング中に不随意運動が発生する
- MRI検査が絶対に禁忌または原則として禁忌である
- 被験者は口腔内に強磁性金属を持っています
- 被験者は自然に飲み込むことができない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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介入なし：歯がある
舌を安静にした状態で MR 画像を収集しました。
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介入なし：義歯を装着していない無歯顎。
MR 画像は義歯を装着せずに収集されました。
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実験的：無歯で義歯を着用している。
義歯を装着した状態で MR 画像を収集しました。
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義歯装着の有無にかかわらず、MR 画像を収集しました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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MR画像上の輝度標準偏差値
時間枠：MR 画像は各条件で収集されました。研究完了までに、平均 2 年かかります。
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MR 画像は各条件で収集されました。研究完了までに、平均 2 年かかります。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディチェア：Yasuhiko Kawai, DDS MSc PhD、Nihon University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年12月1日
一次修了 (実際)
2018年3月1日
研究の完了 (実際)
2018年3月1日
試験登録日
最初に提出
2016年12月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年1月9日
最初の投稿 (見積もり)
2017年1月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年4月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年4月9日
最終確認日
2018年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- EC 15-019
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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