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Variazione delle immagini RM con o senza usura della protesi

9 aprile 2018 aggiornato da: Yasuhiko Kawai, Nihon University

Variazione delle immagini RM con o senza usura della protesi. Artefatti da movimento correlati ai movimenti della lingua

L'obiettivo di questo studio era confrontare il livello di artefatto mentre la lingua a riposo e in movimento di soggetti dentuli.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La risonanza magnetica (MRI) è utile per diagnosticare la morfologia dei tessuti molli, in particolare per rilevare il cancro e lo spostamento del disco con disturbi temporo-mandibolari. La prevalenza del cancro della lingua può aumentare con l'invecchiamento della popolazione. Un'immagine RM nitida è indispensabile per la diagnosi clinica. Tuttavia, il movimento della lingua associato al movimento abituale della lingua o alla deglutizione può causare artefatti alla risonanza magnetica. Si ipotizza che questa occorrenza di artefatti da movimento sia prominente con i pazienti senza il supporto occlusale. L'obiettivo di questo studio pilota era di confrontare il livello di artefatto mentre la lingua a riposo e in movimento di soggetti dentuli.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

10

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Giappone
    • Chiba
      • Matsudo, Chiba, Giappone, 2718587
        • Nihon University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 100 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • dentato
  • edentulo classificato Classificazione di Eichner

Criteri di esclusione:

  • il movimento involontario si verifica durante l'imaging
  • assolutamente controindicato o di regola controindicato dell'esame MRI
  • i soggetti hanno metalli ferromagnetici nel cavo orale
  • i soggetti non possono deglutire naturalmente

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: dentato
L'imaging RM è stato raccolto con la condizione della lingua in posizione di riposo.
Nessun intervento: edentuli senza usura della protesi.
L'imaging RM è stato raccolto senza usura della protesi.
Sperimentale: edentuli con usura della protesi.
L'imaging RM è stato raccolto con l'usura della protesi.
Dispositivo: usura della dentiera.
L'imaging RM è stato raccolto con o senza usura della protesi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Valore di deviazione standard della luminanza sull'immagine RM
Lasso di tempo: L'imaging RM è stato raccolto con ciascuna condizione. Fino al completamento dello studio, una media di 2 anni
L'imaging RM è stato raccolto con ciascuna condizione. Fino al completamento dello studio, una media di 2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Nihon University

Investigatori

  • Cattedra di studio: Yasuhiko Kawai, DDS MSc PhD, Nihon University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 dicembre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 gennaio 2017

Primo Inserito (Stima)

11 gennaio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 aprile 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 aprile 2018

Ultimo verificato

1 aprile 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • EC 15-019

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Risonanza magnetica

Prove cliniche su usura della dentiera.

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