- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03018158
Różnice w obrazach RM ze zużyciem protezy lub bez niej
9 kwietnia 2018 zaktualizowane przez: Yasuhiko Kawai, Nihon University
Różnice w obrazach RM ze zużyciem protezy lub bez niej. Artefakty ruchowe związane z ruchami języka
Celem pracy było porównanie poziomu artefaktów w spoczynku iw ruchu języka u pacjentów z uzębieniem.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Rezonans magnetyczny (MRI) jest przydatny w diagnostyce morfologii tkanek miękkich, zwłaszcza w wykrywaniu nowotworów i przemieszczeń krążka międzykręgowego z zaburzeniami skroniowo-żuchwowymi.
Częstość występowania raka języka może wzrastać wraz ze starzeniem się społeczeństwa.
Wyraźny obraz MR jest niezbędny do postawienia diagnozy klinicznej.
Jednak ruch języka związany z nawykowym lub połykającym ruchem języka może powodować artefakty w MRI.
Spekuluje się, że to wystąpienie artefaktu ruchu jest widoczne u pacjentów bez wsparcia okluzyjnego.
Celem tego badania pilotażowego było porównanie poziomu artefaktów podczas spoczynku i ruchu języka u pacjentów z zębami.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
10
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Chiba
-
Matsudo, Chiba, Japonia, 2718587
- Nihon University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 100 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- zębaty
- bezzębny sklasyfikowany według klasyfikacji Eichnera
Kryteria wyłączenia:
- mimowolny ruch występuje podczas obrazowania
- bezwzględnie przeciwwskazane lub co do zasady przeciwwskazane badanie MRI
- badanych ma metale ferromagnetyczne w jamie ustnej
- osoby nie mogą naturalnie połykać
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Brak interwencji: zębaty
Obrazowanie MR wykonano ze stanem języka w pozycji spoczynkowej.
|
|
Brak interwencji: bezzębny bez protezy.
Obrazowanie MR wykonano bez noszenia protezy.
|
|
Eksperymentalny: bezzębny ze zużyciem protezy.
Obrazowanie MR zostało zebrane przy noszeniu protezy.
|
Obrazowanie MR wykonano z użyciem protezy zębowej lub bez niej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Wartość odchylenia standardowego luminancji na obrazie MR
Ramy czasowe: Obrazowanie MR wykonano w każdym stanie. Do zakończenia badania średnio 2 lata
|
Obrazowanie MR wykonano w każdym stanie. Do zakończenia badania średnio 2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Yasuhiko Kawai, DDS MSc PhD, Nihon University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 grudnia 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 stycznia 2017
Pierwszy wysłany (Oszacować)
11 stycznia 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
11 kwietnia 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 kwietnia 2018
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- EC 15-019
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na zużycie protezy.
-
Alcon ResearchRejestracja na zaproszenieBłędy refrakcjiStany Zjednoczone
-
National University of MalaysiaZakończony
-
Senti Tech LtdJeszcze nie rekrutacjaPOChPZjednoczone Królestwo
-
Centre Hospitalier Universitaire Saint PierreZakończonyZespół obturacyjnego bezdechu sennegoBelgia
-
Biolux Research Holdings, Inc.Nieznany
-
University of EdinburghRoyal College of Surgeons of EdinburghZakończonyResekcja wątrobyZjednoczone Królestwo
-
Coloplast A/SZakończonyUrostomiaZjednoczone Królestwo
-
Stanford UniversityMedtronicZakończonyCukrzyca typu 1Stany Zjednoczone
-
The University of Texas Health Science Center,...National Institute on Drug Abuse (NIDA)RekrutacyjnyZaprzestanie paleniaStany Zjednoczone