Variation des images IRM avec ou sans usure de la prothèse
9 avril 2018 mis à jour par: Yasuhiko Kawai, Nihon University
Variation des images IRM avec ou sans usure de la prothèse. Artefacts de mouvement liés aux mouvements de la langue
L'objectif de cette étude était de comparer le niveau d'artéfact pendant que la langue était au repos et en mouvement chez des sujets dentés.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'imagerie par résonance magnétique (IRM) est utile pour diagnostiquer la morphologie des tissus mous, en particulier pour détecter le cancer et le déplacement du disque avec des troubles temporo-mandibulaires.
La prévalence du cancer de la langue peut augmenter avec le vieillissement de la population.
Une image IRM claire est indispensable pour le diagnostic clinique.
Cependant, le mouvement de la langue associé au mouvement habituel ou de déglutition de la langue peut provoquer des artefacts sur l'IRM.
Cette occurrence d'artefact de mouvement est supposée être prédominante chez les patients sans support occlusal.
L'objectif de cette étude pilote était de comparer le niveau d'artéfact pendant que la langue était au repos et en mouvement chez des sujets dentés.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
10
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Chiba
-
Matsudo, Chiba, Japon, 2718587
- Nihon University Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 100 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- denté
- édenté classifié Eichner's classfication
Critère d'exclusion:
- un mouvement involontaire se produit pendant l'imagerie
- absolument contre-indiqué ou en règle générale contre-indiqué à l'examen IRM
- les sujets ont des métaux ferromagnétiques dans la cavité buccale
- les sujets ne peuvent pas avaler naturellement
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Aucune intervention: denté
L'IRM a été collectée avec la condition de la langue en position de repos.
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Aucune intervention: édenté sans port de dentier.
L'IRM a été recueillie sans port de prothèse.
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Expérimental: édenté avec port de dentier.
L'imagerie par résonance magnétique a été collectée avec des prothèses dentaires.
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L'IRM a été collectée avec ou sans port de prothèse.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Valeur d'écart type de luminance sur l'image MR
Délai: L'imagerie RM a été collectée avec chaque condition. Jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne de 2 ans
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L'imagerie RM a été collectée avec chaque condition. Jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne de 2 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Yasuhiko Kawai, DDS MSc PhD, Nihon University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 décembre 2016
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 décembre 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 janvier 2017
Première publication (Estimation)
11 janvier 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
11 avril 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 avril 2018
Dernière vérification
1 avril 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- EC 15-019
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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