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Variação de imagens de RM com ou sem uso de dentadura

9 de abril de 2018 atualizado por: Yasuhiko Kawai, Nihon University

Variação de imagens de RM com ou sem uso de dentadura. Artefatos de movimento relacionados aos movimentos da língua

O objetivo deste estudo foi comparar o nível de artefato durante a língua em repouso e em movimento de indivíduos desdentados.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A ressonância magnética (MRI) é útil para diagnosticar a morfologia dos tecidos moles, especialmente para detectar câncer e deslocamento de disco com disfunções temporomandibulares. A prevalência de câncer de língua pode aumentar com o envelhecimento da população. Uma imagem nítida de RM é indispensável para o diagnóstico clínico. No entanto, o movimento da língua associado ao movimento habitual ou de deglutição da língua pode causar artefatos na RM. Especula-se que essa ocorrência de artefato de movimento seja proeminente nos pacientes sem o suporte oclusal. O objetivo deste estudo piloto foi comparar o nível de artefato durante a língua em repouso e em movimento de indivíduos desdentados.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

10

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Japão
    • Chiba
      • Matsudo, Chiba, Japão, 2718587
        • Nihon University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 100 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • dentado
  • desdentados classificados classificação de Eichner

Critério de exclusão:

  • movimento involuntário ocorre durante a geração de imagens
  • absolutamente contra-indicado ou como regra contra-indicado para exame de ressonância magnética
  • indivíduos têm metais ferromagnéticos na cavidade oral
  • indivíduos não podem engolir naturalmente

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: dentado
As imagens de RM foram coletadas com a condição da língua em posição de repouso.
Sem intervenção: edêntulos sem uso de prótese.
As imagens de RM foram coletadas sem uso de dentadura.
Experimental: edêntulos com desgaste de dentadura.
As imagens de RM foram coletadas com uso de dentadura.
Dispositivo: desgaste da dentadura.
Imagens de RM foram coletadas com ou sem uso de dentadura.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Valor de desvio padrão de luminância na imagem de RM
Prazo: Imagens de RM foram coletadas com cada condição. Até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
Imagens de RM foram coletadas com cada condição. Até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Nihon University

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Yasuhiko Kawai, DDS MSc PhD, Nihon University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de dezembro de 2016

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2018

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de dezembro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de janeiro de 2017

Primeira postagem (Estimativa)

11 de janeiro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de abril de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de abril de 2018

Última verificação

1 de abril de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • EC 15-019

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Imagem de ressonância magnética

Ensaios clínicos em desgaste da dentadura.

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