- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03018158
MR-bilder Variasjon med eller uten tannprotese
9. april 2018 oppdatert av: Yasuhiko Kawai, Nihon University
MR-bilder Variasjon med eller uten tannprotese. Bevegelsesartefakter relatert til tungebevegelser
Målet med denne studien var å sammenligne nivået av artefakt mens tungen hviler og i bevegelse hos tannløse personer.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Magnetisk resonansavbildning (MRI) er nyttig for å diagnostisere bløtvevsmorfologi, spesielt for å oppdage kreft og diskforskyvning med temporomandibulære lidelser.
Forekomsten av tungekreft kan øke med aldrende befolkning.
Et klart MR-bilde er uunnværlig for klinisk diagnose.
Imidlertid kan tungebevegelse assosiert med den vanlige eller svelgede tungebevegelsen forårsake artefakter på MR.
Denne forekomsten av bevegelsesartefakter antas å være fremtredende hos pasienter uten okklusal støtte.
Målet med denne pilotstudien var å sammenligne nivået av artefakt mens tungen hviler og i bevegelse hos dentulous individer.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
10
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Chiba
-
Matsudo, Chiba, Japan, 2718587
- Nihon University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 100 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- tannløs
- tannløs klassifisert Eichners klassifisering
Ekskluderingskriterier:
- ufrivillig bevegelse oppstår under bildebehandling
- absolutt kontraindisert eller som regel kontraindisert ved MR-undersøkelse
- forsøkspersoner har ferromagnetiske metaller i munnhulen
- forsøkspersoner kan ikke svelge naturlig
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: tannløs
MR-avbildning ble tatt med tilstand ved tungen i hvilestilling.
|
|
|
Ingen inngripen: tannløs uten protesslitasje.
MR-avbildning ble tatt uten protesslitasje.
|
|
|
Eksperimentell: tannløs med protesslitasje.
MR-avbildning ble samlet inn med protesslitasje.
|
MR-avbildning ble tatt med eller uten protesslitasje.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Luminansstandardavviksverdi på MR-bilde
Tidsramme: MR-avbildning ble samlet inn for hver tilstand. Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 2 år
|
MR-avbildning ble samlet inn for hver tilstand. Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Yasuhiko Kawai, DDS MSc PhD, Nihon University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. desember 2016
Primær fullføring (Faktiske)
1. mars 2018
Studiet fullført (Faktiske)
1. mars 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. desember 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. januar 2017
Først lagt ut (Anslag)
11. januar 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
11. april 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. april 2018
Sist bekreftet
1. april 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- EC 15-019
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Magnetisk resonansavbildning
-
RenJi HospitalHar ikke rekruttert ennåDeep Learning, Lumbal Magnetic Resonance Imaging
-
Reham SameehAssiut UniversityUkjentCardiac Magnetic Resonance Imaging ved ikke-iskemisk kardiomyopati
-
Radboud University Medical CenterRekrutteringProstata Neoplams, Magnetic Resonance Imaging, Laser AblationNederland
-
Alphatec Spine, Inc.Rekruttering
-
University of Wisconsin, MadisonNational Institute for Biomedical Imaging and Bioengineering (NIBIB)Rekruttering
-
Duke UniversityFullførtTesting av en nevrokognitiv modell for distansering ved bruk av transkraniell magnetisk stimulering.Følelsesregulering | Real Versus Sham Transcranial Magnetic Stimulation (TMS)Forente stater
-
Weibing Miao, PhDRekrutteringMicroglial Cells Activation ImagingKina
-
Spectrum DynamicsFullførtKvantitativ validering for ventrikulær SPECT ImagingForente stater
-
University of CincinnatiOhio Third Frontier; Wright Center of Innovation in Biomedical ImagingAktiv, ikke rekrutterendeHealthcare Facility Environment - ImagingForente stater
-
Alphatec Spine, Inc.RekrutteringSunn | Indikert for EOSedge ImagingForente stater
Kliniske studier på protese slitasje.
-
University of Southern CaliforniaNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Fullført
-
Alcon ResearchFullført
-
Philips Clinical & Medical Affairs GlobalAvsluttetSynkope | ArytmiFrankrike, Tyskland
-
Senti Tech LtdFullført
-
Centre Hospitalier Universitaire Saint PierreFullførtObstruktivt søvnapnésyndromBelgia
-
Tandem Diabetes Care, Inc.Jaeb Center for Health ResearchFullførtType 1 diabetesForente stater
-
University of EdinburghRoyal College of Surgeons of EdinburghFullført
-
Harvard School of Dental MedicineUkjentTilleggsbruk av vibrasjonsterapi | Dental overvåkingsnøyaktighet
-
Stanford UniversityFullført
-
Steno Diabetes Center CopenhagenRekrutteringType 1 diabetesDanmark