- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03018158
MR-afbeeldingen Variatie met of zonder kunstgebitslijtage
9 april 2018 bijgewerkt door: Yasuhiko Kawai, Nihon University
MR-afbeeldingen Variatie met of zonder kunstgebitslijtage. Bewegingsartefacten die verband houden met tongbewegingen
Het doel van deze studie was om het artefactniveau te vergelijken terwijl de tong in rust en in beweging is bij proefpersonen met gebitselementen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De magnetische resonantiebeeldvorming (MRI) is nuttig om de morfologie van zacht weefsel te diagnosticeren, vooral om kanker en schijfverplaatsing met temporomandibulaire aandoeningen te detecteren.
De prevalentie van tongkanker kan toenemen met de vergrijzing van de bevolking.
Een duidelijk MR-beeld is onmisbaar voor de klinische diagnose.
Echter, tongbeweging geassocieerd met de gewone of slikkende tongbeweging kan artefacten op MRI veroorzaken.
Er wordt aangenomen dat dit optreden van bewegingsartefact prominent aanwezig is bij patiënten zonder occlusale ondersteuning.
Het doel van deze pilootstudie was om het artefactniveau te vergelijken terwijl de tong in rust en in beweging is bij proefpersonen met gebitselementen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
10
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Chiba
-
Matsudo, Chiba, Japan, 2718587
- Nihon University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 100 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- tandeloos
- edentate geclassificeerde classificatie van Eichner
Uitsluitingscriteria:
- onwillekeurige beweging optreedt tijdens beeldvorming
- absoluut gecontra-indiceerd of in de regel gecontra-indiceerd voor MRI-onderzoek
- proefpersonen hebben ferromagnetische metalen in de mondholte
- proefpersonen kunnen niet op natuurlijke wijze slikken
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: tandeloos
MR-beeldvorming werd verzameld met een conditie van de tong in rustpositie.
|
|
|
Geen tussenkomst: edentate zonder prothese dragen.
MR-beeldvorming werd afgenomen zonder slijtage van de prothese.
|
|
|
Experimenteel: edentate met gebitsslijtage.
MR Imaging werd verzameld met gebitsslijtage.
|
MR-beeldvorming werd afgenomen met of zonder gebitsslijtage.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Luminantie standaarddeviatiewaarde op MR-beeld
Tijdsspanne: MR-beeldvorming werd bij elke aandoening verzameld. Tot voltooiing van de studie, gemiddeld 2 jaar
|
MR-beeldvorming werd bij elke aandoening verzameld. Tot voltooiing van de studie, gemiddeld 2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Yasuhiko Kawai, DDS MSc PhD, Nihon University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 december 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 december 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 januari 2017
Eerst geplaatst (Schatting)
11 januari 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
11 april 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 april 2018
Laatst geverifieerd
1 april 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- EC 15-019
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Magnetische resonantie beeldvorming
-
Yale UniversityVoltooidMagnetic Resonance Imaging, functioneelVerenigde Staten
-
Biotronik SE & Co. KGVoltooidVeiligheid van MR (Magnetic Resonance)-voorwaardelijke ICD'sAustralië, Duitsland, Zwitserland, Oostenrijk, Singapore
-
Yunus EmreNog niet aan het wervenSedatie Complicatie | Magnetic Resonance Imaging Contrast Media Bijwerking
-
University of MichiganVoltooidMagnetic Resonance Imaging (MRI) van de borstVerenigde Staten
-
Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical UniversityVoltooidMagnetic Resonance Imaging-onderzoekChina
-
Biotronik SE & Co. KGVoltooidVeiligheid van MR (Magnetic Resonance) Conditionele CRT-pacemakers en ICD'sFrankrijk, Duitsland, Hongarije, Canada, Australië, Oostenrijk, Tsjechische Republiek, Zwitserland
-
Centre de recherche du Centre hospitalier universitaire...VoltooidSchok | Cerebrale perfusiedruk | Vasopressor-agenten | Magnetic Resonance Imaging (MRI), functioneelCanada
-
University of OsloOnbekendMagnetic Resonance Imaging, dunne darm, ziekte van Crohn.Noorwegen
-
University Hospital, CaenOnbekendSchizofrenie | Interpersoonlijke relaties | Magnetic Resonance Imaging, functioneelFrankrijk
-
Radboud University Medical CenterWervingProstaat Neoplams, Magnetic Resonance Imaging, Laser AblationNederland
Klinische onderzoeken op kunstgebit dragen.
-
Medtronic DiabetesVoltooidSuikerziekteVerenigde Staten
-
Philips Clinical & Medical Affairs GlobalBeëindigdSyncope | AritmieFrankrijk, Duitsland
-
Senti Tech LtdVoltooid
-
Centre Hospitalier Universitaire Saint PierreVoltooidObstructief slaapapneusyndroomBelgië
-
Tandem Diabetes Care, Inc.Jaeb Center for Health ResearchVoltooidType1diabetesVerenigde Staten
-
Stanford UniversityMedtronicIngetrokkenDiabetes type 1Verenigde Staten
-
University of EdinburghRoyal College of Surgeons of EdinburghVoltooid
-
Stanford UniversityMedtronicVoltooidDiabetes type 1Verenigde Staten
-
Coloplast A/SVoltooidUrostomaVerenigd Koninkrijk