Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

MR-afbeeldingen Variatie met of zonder kunstgebitslijtage

9 april 2018 bijgewerkt door: Yasuhiko Kawai, Nihon University

MR-afbeeldingen Variatie met of zonder kunstgebitslijtage. Bewegingsartefacten die verband houden met tongbewegingen

Het doel van deze studie was om het artefactniveau te vergelijken terwijl de tong in rust en in beweging is bij proefpersonen met gebitselementen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De magnetische resonantiebeeldvorming (MRI) is nuttig om de morfologie van zacht weefsel te diagnosticeren, vooral om kanker en schijfverplaatsing met temporomandibulaire aandoeningen te detecteren. De prevalentie van tongkanker kan toenemen met de vergrijzing van de bevolking. Een duidelijk MR-beeld is onmisbaar voor de klinische diagnose. Echter, tongbeweging geassocieerd met de gewone of slikkende tongbeweging kan artefacten op MRI veroorzaken. Er wordt aangenomen dat dit optreden van bewegingsartefact prominent aanwezig is bij patiënten zonder occlusale ondersteuning. Het doel van deze pilootstudie was om het artefactniveau te vergelijken terwijl de tong in rust en in beweging is bij proefpersonen met gebitselementen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

10

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Chiba
      • Matsudo, Chiba, Japan, 2718587
        • Nihon University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 100 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • tandeloos
  • edentate geclassificeerde classificatie van Eichner

Uitsluitingscriteria:

  • onwillekeurige beweging optreedt tijdens beeldvorming
  • absoluut gecontra-indiceerd of in de regel gecontra-indiceerd voor MRI-onderzoek
  • proefpersonen hebben ferromagnetische metalen in de mondholte
  • proefpersonen kunnen niet op natuurlijke wijze slikken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: tandeloos
MR-beeldvorming werd verzameld met een conditie van de tong in rustpositie.
Geen tussenkomst: edentate zonder prothese dragen.
MR-beeldvorming werd afgenomen zonder slijtage van de prothese.
Experimenteel: edentate met gebitsslijtage.
MR Imaging werd verzameld met gebitsslijtage.
MR-beeldvorming werd afgenomen met of zonder gebitsslijtage.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Luminantie standaarddeviatiewaarde op MR-beeld
Tijdsspanne: MR-beeldvorming werd bij elke aandoening verzameld. Tot voltooiing van de studie, gemiddeld 2 jaar
MR-beeldvorming werd bij elke aandoening verzameld. Tot voltooiing van de studie, gemiddeld 2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie stoel: Yasuhiko Kawai, DDS MSc PhD, Nihon University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 december 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 december 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 januari 2017

Eerst geplaatst (Schatting)

11 januari 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 april 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 april 2018

Laatst geverifieerd

1 april 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • EC 15-019

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Magnetische resonantie beeldvorming

Klinische onderzoeken op kunstgebit dragen.

Abonneren