- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03018158
MR-képváltozatok műfogsor viselésével vagy anélkül
2018. április 9. frissítette: Yasuhiko Kawai, Nihon University
MR-képváltozatok műfogsor viselésével vagy anélkül. A nyelvmozgással kapcsolatos mozgási tárgyak
Ennek a vizsgálatnak a célja az volt, hogy összehasonlítsa a műtermékek szintjét a nyugalomban lévő nyelv és a fogatlan személyek mozgása közben.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A mágneses rezonancia képalkotás (MRI) hasznos a lágyrészek morfológiájának diagnosztizálására, különösen a rák és a temporomandibularis rendellenességekkel járó lemezelmozdulások kimutatására.
A nyelvrák gyakorisága a népesség öregedésével növekedhet.
A tiszta MR kép elengedhetetlen a klinikai diagnózishoz.
Azonban a nyelv szokásos vagy nyelési mozgásával kapcsolatos nyelvmozgás műtermékeket okozhat az MRI-n.
A feltételezések szerint ez a mozgási műtermék előfordulása szembetűnő az okkluzális támogatás nélküli betegeknél.
Ennek a kísérleti vizsgálatnak az volt a célja, hogy összehasonlítsa a műtermékek szintjét a fogatlan személyek nyugalmi nyelve és mozgása közben.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
10
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Chiba
-
Matsudo, Chiba, Japán, 2718587
- Nihon University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- fogatlan
- fogatlan minősítette Eichner osztályozását
Kizárási kritériumok:
- akaratlan mozgás történik a képalkotás során
- abszolút ellenjavallt, vagy általában ellenjavallt az MRI vizsgálat
- az alanyok szájüregében ferromágneses fémek találhatók
- az alanyok nem tudnak természetes módon lenyelni
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: fogatlan
Az MR képalkotást a nyelv nyugalmi helyzetben lévő állapotával vettük fel.
|
|
|
Nincs beavatkozás: fogatlan fogsor kopás nélkül.
Az MR képalkotást műfogsor viselése nélkül vettük fel.
|
|
|
Kísérleti: fogatlan fogsor kopással.
Az MR képalkotást műfogsor viselésével végeztük.
|
Az MR képalkotást műfogsor viselésével vagy anélkül végeztük.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A fénysűrűség szórásának értéke az MR-képen
Időkeret: Az MR képalkotást minden egyes állapottal gyűjtöttük. A vizsgálat befejeztével átlagosan 2 év
|
Az MR képalkotást minden egyes állapottal gyűjtöttük. A vizsgálat befejeztével átlagosan 2 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Yasuhiko Kawai, DDS MSc PhD, Nihon University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2016. december 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. március 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. december 28.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. január 9.
Első közzététel (Becslés)
2017. január 11.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. április 11.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. április 9.
Utolsó ellenőrzés
2018. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- EC 15-019
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Mágneses rezonancia képalkotás
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandToborzás
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensBefejezveMRI | Légzési amplitúdó | Portál Blood Flow | Echo Planar ImagingFranciaország
-
Affiliated Hospital to Academy of Military Medical...IsmeretlenKolorektális polip | Számítógépes diagnosztika | Linked Color ImagingKína
Klinikai vizsgálatok a fogsor kopás.
-
Sonova AGThe Woodlands Hearing CenterMég nincs toborzásSzenzorineurális halláscsökkenésEgyesült Államok
-
BioSensicsUniversity of RochesterIsmeretlenHuntington-kórEgyesült Államok
-
University of Southern CaliforniaNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)BefejezveElhízottságEgyesült Államok
-
Medtronic DiabetesBefejezveAz Extended Wear Infúziós Készlet (EWIS) értékelése 1-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknélCukorbetegségEgyesült Államok
-
Apple Inc.IQVIA Pty LtdBefejezve
-
Philips Clinical & Medical Affairs GlobalMegszűntÁjulás | AritmiaFranciaország, Németország
-
Senti Tech LtdBefejezveCOPDEgyesült Királyság
-
Centre Hospitalier Universitaire Saint PierreBefejezveObstruktív alvási apnoe szindrómaBelgium
-
Tandem Diabetes Care, Inc.Jaeb Center for Health ResearchBefejezve1-es típusú cukorbetegségEgyesült Államok
-
Biolux Research Holdings, Inc.Ismeretlen