- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03018158
MR-billeder Variation med eller uden tandprotese
9. april 2018 opdateret af: Yasuhiko Kawai, Nihon University
MR-billeder Variation med eller uden tandprotese. Bevægelsesartefakter relateret til tungebevægelser
Formålet med denne undersøgelse var at sammenligne niveauet af artefakt, mens tungen hvilede og i bevægelse hos tandproteser.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) er nyttig til at diagnosticere bløddelsmorfologi, især til at påvise cancer og diskforskydning med temporomandibulære lidelser.
Forekomsten af tungekræft kan stige med en aldrende befolkning.
Et klart MR-billede er uundværligt for klinisk diagnose.
Imidlertid kan tungebevægelse forbundet med den sædvanlige eller synkende tungebevægelse forårsage artefakter på MR.
Denne forekomst af bevægelsesartefakter antages at være fremtrædende hos patienterne uden den okklusale støtte.
Formålet med denne pilotundersøgelse var at sammenligne niveauet af artefakt, mens tungen hviler og i bevægelse hos tandproteser.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
10
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Chiba
-
Matsudo, Chiba, Japan, 2718587
- Nihon University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 100 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- tandløs
- tandløs klassificeret Eichners klassifikation
Ekskluderingskriterier:
- ufrivillig bevægelse opstår under billeddannelse
- absolut kontraindiceret eller som regel kontraindiceret ved MR-undersøgelse
- forsøgspersoner har ferromagnetiske metaller i mundhulen
- forsøgspersoner ikke kan sluge naturligt
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: tandløs
MR-billeddannelse blev opsamlet med tilstand ved tungen i hvileposition.
|
|
|
Ingen indgriben: tandløs uden tandprotesslid.
MR-billeddannelse blev opsamlet uden tandprotesslid.
|
|
|
Eksperimentel: tandløs med tandprotesslid.
MR-billeddannelse blev opsamlet med tandprotesebrug.
|
MR-billeddannelse blev opsamlet med eller uden tandprotesslid.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Luminans standardafvigelsesværdi på MR-billede
Tidsramme: MR-billeddannelse blev indsamlet med hver tilstand. Gennem afslutning af undersøgelsen, i gennemsnit 2 år
|
MR-billeddannelse blev indsamlet med hver tilstand. Gennem afslutning af undersøgelsen, i gennemsnit 2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Yasuhiko Kawai, DDS MSc PhD, Nihon University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. december 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. marts 2018
Studieafslutning (Faktiske)
1. marts 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. december 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. januar 2017
Først opslået (Skøn)
11. januar 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
11. april 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. april 2018
Sidst verificeret
1. april 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- EC 15-019
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med MR scanning
-
RenJi HospitalIkke rekrutterer endnuAnvendelse af kunstig intelligens Deep Learning-teknologi i magnetisk resonans lumbal billeddannelseDeep Learning, Lumbal Magnetic Resonance Imaging
-
Reham SameehAssiut UniversityUkendtCardiac Magnetic Resonance Imaging i ikke-iskæmisk kardiomyopati
-
University at BuffaloAfsluttetMultipel sklerose, Dimethylfumarat, Diffusion Tensor Imaging Magnetic Resonance Imaging
-
Radboud University Medical CenterRekrutteringProstata Neoplams, Magnetic Resonance Imaging, Laser AblationHolland
-
Asan Medical CenterRekrutteringCrohns sygdom | Terapeutisk lægemiddelovervågning | Infliximab | Perianal fistel på grund af Crohns sygdom | Magnetic Resonance Novel Index for Fistel Imaging i Crohn's Disease ScoreKorea, Republikken
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityTrukket tilbage
-
Duke UniversityAfsluttetFølelsesregulering | Real Versus Sham Transcranial Magnetic Stimulation (TMS)Forenede Stater
-
University of MinnesotaRekruttering
-
Weibing Miao, PhDRekrutteringMicroglial Cells Activation ImagingKina
-
Alphatec Spine, Inc.Rekruttering
Kliniske forsøg med protese slid.
-
BioSensicsUniversity of RochesterUkendtHuntingtons sygdomForenede Stater
-
University of Southern CaliforniaNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Afsluttet
-
Sonova AGThe Woodlands Hearing CenterIkke rekrutterer endnu
-
Alcon ResearchAfsluttetBrydningsfejlForenede Stater
-
Philips Clinical & Medical Affairs GlobalAfsluttetSynkope | ArytmiFrankrig, Tyskland
-
Senti Tech LtdAfsluttetKOLDet Forenede Kongerige
-
Centre Hospitalier Universitaire Saint PierreAfsluttetObstruktivt søvnapnøsyndromBelgien
-
Tandem Diabetes Care, Inc.Jaeb Center for Health ResearchAfsluttetType 1 diabetesForenede Stater
-
University of EdinburghRoyal College of Surgeons of EdinburghAfsluttetLeverresektionDet Forenede Kongerige
-
Stanford UniversityAfsluttetForebyggelse af hudkræft | SolskoldningForenede Stater