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Variation der MR-Bilder mit oder ohne Prothesenverschleiß

9. April 2018 aktualisiert von: Yasuhiko Kawai, Nihon University

Variation der MR-Bilder mit oder ohne Prothesenverschleiß. Bewegungsartefakte im Zusammenhang mit Zungenbewegungen

Das Ziel dieser Studie war es, das Ausmaß der Artefakte bei Personen mit Zahnbehaarung bei ruhender und in Bewegung befindlicher Zunge zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Magnetresonanztomographie (MRT) ist nützlich zur Diagnose der Weichteilmorphologie, insbesondere zur Erkennung von Krebs und Bandscheibenverlagerungen bei Kiefergelenkserkrankungen. Die Prävalenz von Zungenkrebs kann mit zunehmender Alterung der Bevölkerung zunehmen. Für die klinische Diagnose ist ein klares MR-Bild unabdingbar. Allerdings können Zungenbewegungen, die mit der gewohnheitsmäßigen oder schluckenden Zungenbewegung einhergehen, Artefakte im MRT verursachen. Es wird vermutet, dass dieses Auftreten von Bewegungsartefakten bei Patienten ohne okklusale Unterstützung besonders ausgeprägt ist. Das Ziel dieser Pilotstudie bestand darin, das Ausmaß der Artefakte bei ruhender Zunge und in Bewegung bei bezahnten Probanden zu vergleichen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

10

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Japan
    • Chiba
      • Matsudo, Chiba, Japan, 2718587
        • Nihon University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 100 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • zahnig
  • Unbezahnte Klassifikation nach Eichners Klassifikation

Ausschlusskriterien:

  • Während der Bildgebung kommt es zu unwillkürlichen Bewegungen
  • absolut kontraindiziert oder grundsätzlich kontraindiziert für eine MRT-Untersuchung
  • Probanden haben ferromagnetische Metalle in der Mundhöhle
  • Probanden können nicht auf natürliche Weise schlucken

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: zahnig
Die MRT-Bildgebung erfolgte mit Zustand der Zunge in Ruheposition.
Kein Eingriff: zahnlos ohne Prothesenverschleiß.
Die MR-Bildgebung wurde ohne Abnutzung der Prothese durchgeführt.
Experimental: zahnlos mit Prothesenverschleiß.
Die MR-Bildgebung wurde bei Abnutzung der Prothese durchgeführt.
Gerät: Abnutzung der Prothese.
Die MR-Bildgebung wurde mit oder ohne Abnutzung der Prothese durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Luminanzstandardabweichungswert im MR-Bild
Zeitfenster: Bei jeder Erkrankung wurde eine MR-Bildgebung durchgeführt. Bis zum Abschluss der Studie dauerte es durchschnittlich 2 Jahre
Bei jeder Erkrankung wurde eine MR-Bildgebung durchgeführt. Bis zum Abschluss der Studie dauerte es durchschnittlich 2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Nihon University

Ermittler

  • Studienstuhl: Yasuhiko Kawai, DDS MSc PhD, Nihon University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Dezember 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Dezember 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Januar 2017

Zuerst gepostet (Schätzen)

11. Januar 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. April 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. April 2018

Zuletzt verifiziert

1. April 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • EC 15-019

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

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