- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03018158
Variación de las imágenes de RM con o sin desgaste de la dentadura postiza
9 de abril de 2018 actualizado por: Yasuhiko Kawai, Nihon University
Variación de las imágenes de RM con o sin desgaste de la dentadura postiza. Artefactos de movimiento relacionados con los movimientos de la lengua
El objetivo de este estudio fue comparar el nivel de artefacto mientras la lengua está en reposo y en movimiento de sujetos dentados.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La resonancia magnética (RM) es útil para diagnosticar la morfología de los tejidos blandos, especialmente para detectar cáncer y desplazamiento del disco con trastornos temporomandibulares.
La prevalencia del cáncer de lengua puede aumentar con el envejecimiento de la población.
Una imagen de RM clara es indispensable para el diagnóstico clínico.
Sin embargo, el movimiento de la lengua asociado con el movimiento de la lengua habitual o de deglución puede causar artefactos en la RM.
Se especula que esta ocurrencia de artefacto de movimiento es prominente en los pacientes sin soporte oclusal.
El objetivo de este estudio piloto fue comparar el nivel de artefacto mientras la lengua está en reposo y en movimiento de sujetos dentados.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
10
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Chiba
-
Matsudo, Chiba, Japón, 2718587
- Nihon University Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 100 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- dentado
- edéntulos clasificados clasificación de Eichner
Criterio de exclusión:
- el movimiento involuntario se produce durante la toma de imágenes
- absolutamente contraindicado o, por regla general, contraindicado para el examen de resonancia magnética
- los sujetos tienen metales ferromagnéticos en la cavidad oral
- los sujetos no pueden tragar naturalmente
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Sin intervención: dentado
Las imágenes de RM se recogieron con la condición en la lengua en posición de reposo.
|
|
Sin intervención: edéntulo sin desgaste de prótesis.
Se recogieron imágenes de RM sin desgaste de dentadura postiza.
|
|
Experimental: edéntulo con desgaste de la dentadura.
Las imágenes de RM se recogieron con el desgaste de la dentadura postiza.
|
Las imágenes de RM se recogieron con o sin dentadura postiza.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Valor de desviación estándar de luminancia en la imagen de RM
Periodo de tiempo: Se recopilaron imágenes de RM con cada condición. A través de la finalización del estudio, un promedio de 2 años
|
Se recopilaron imágenes de RM con cada condición. A través de la finalización del estudio, un promedio de 2 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Yasuhiko Kawai, DDS MSc PhD, Nihon University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2016
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2018
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de diciembre de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de enero de 2017
Publicado por primera vez (Estimar)
11 de enero de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de abril de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de abril de 2018
Última verificación
1 de abril de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- EC 15-019
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre desgaste de la dentadura postiza.
-
Senti Tech LtdAún no reclutando
-
Centre Hospitalier Universitaire Saint PierreTerminadoSíndrome de apnea obstructiva del sueñoBélgica
-
University of EdinburghRoyal College of Surgeons of EdinburghTerminadoResección del hígadoReino Unido
-
Coloplast A/STerminadoUrostomíaReino Unido
-
The University of Texas Health Science Center,...National Institute on Drug Abuse (NIDA)ReclutamientoDejar de fumarEstados Unidos