- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03018158
Variace snímků MR s nebo bez opotřebení zubní protézy
9. dubna 2018 aktualizováno: Yasuhiko Kawai, Nihon University
Variace snímků MR s nebo bez opotřebení zubní protézy. Pohybové artefakty související s pohyby jazyka
Cílem této studie bylo porovnat úroveň artefaktů v klidu a pohybu jazyka u jedinců s chrupem.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Zobrazování magnetickou rezonancí (MRI) je užitečné k diagnostice morfologie měkkých tkání, zejména k detekci rakoviny a posunu disku s temporomandibulárními poruchami.
Prevalence rakoviny jazyka se může zvyšovat se stárnutím populace.
Jasný MR obraz je pro klinickou diagnostiku nepostradatelný.
Pohyb jazyka spojený s navyklým nebo polykacím pohybem jazyka však může způsobit artefakty na MRI.
Předpokládá se, že tento výskyt pohybového artefaktu je prominentní u pacientů bez okluzní podpory.
Cílem této pilotní studie bylo porovnat úroveň artefaktů v klidu a pohybu jazyka u jedinců s chrupem.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
10
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Chiba
-
Matsudo, Chiba, Japonsko, 2718587
- Nihon University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 100 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- zubatý
- bezzubý klasifikovaný Eichnerova klasifikace
Kritéria vyloučení:
- při zobrazování dochází k mimovolnímu pohybu
- absolutně kontraindikováno nebo zpravidla kontraindikováno MRI vyšetření
- subjekty mají v dutině ústní feromagnetické kovy
- subjekty nemohou polykat přirozeně
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: zubatý
MR zobrazení bylo odebráno se stavem jazyka v klidové poloze.
|
|
|
Žádný zásah: bezzubé bez opotřebení zubní protézy.
MR zobrazení bylo odebráno bez opotřebení zubní protézy.
|
|
|
Experimentální: bezzubé s opotřebením zubní protézy.
MR zobrazení bylo shromážděno s opotřebením zubní protézy.
|
MR zobrazení bylo shromážděno s nebo bez opotřebení zubní protézy.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Hodnota směrodatné odchylky jasu na MR snímku
Časové okno: MR zobrazení bylo shromážděno u každého stavu. Po dokončení studie v průměru 2 roky
|
MR zobrazení bylo shromážděno u každého stavu. Po dokončení studie v průměru 2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Yasuhiko Kawai, DDS MSc PhD, Nihon University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. prosince 2016
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2018
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. prosince 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. ledna 2017
První zveřejněno (Odhad)
11. ledna 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
11. dubna 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. dubna 2018
Naposledy ověřeno
1. dubna 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- EC 15-019
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Magnetická rezonance
-
Alphatec Spine, Inc.Nábor
-
Onze Lieve Vrouw HospitalUniversiteit Antwerpen; MSD Belgium BVBADokončenoRespirator-Gated Imaging TechnikyBelgie
-
University of British ColumbiaDokončenoPancreatic Mass on ImagingKanada
-
Alphatec Spine, Inc.NáborZdravý | Určeno pro EOSedge ImagingSpojené státy
-
Jena University HospitalDokončenoNarrow Band ImagingNěmecko
-
University of AarhusDokončenoZaměření studie je: Near Infrared Fluorescence ImagingDánsko
-
Aarhus University HospitalOslo University Hospital; Herlev Hospital; Hospitalsenheden VestDokončenoNarrow Band Imaging a PDD v cystoskopiiDánsko, Norsko
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensDokončenoMRI | Respirační amplituda | Průtok krve portálem | Echo Planar ImagingFrancie
-
University of Alabama at BirminghamStaženoValidace nové neinvazivní metody k získání funkce arteriálního vstupu (AIF) přímo pomocí PET ImagingSpojené státy
-
Assiut UniversityZatím nenabírámeImaging Guided | Perkutánní Cementoplastika | Metastáza pánevních kostí
Klinické studie na opotřebení zubní protézy.
-
BioSensicsUniversity of RochesterNeznámýHuntingtonova nemocSpojené státy
-
University of Southern CaliforniaNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Dokončeno
-
Medtronic DiabetesDokončeno
-
Philips Clinical & Medical Affairs GlobalUkončenoSynkopa | ArytmieFrancie, Německo
-
Senti Tech LtdDokončeno
-
Centre Hospitalier Universitaire Saint PierreDokončenoSyndrom obstrukční spánkové apnoeBelgie
-
Tandem Diabetes Care, Inc.Jaeb Center for Health ResearchDokončenoDiabetes typu 1Spojené státy
-
Stanford UniversityMedtronicStaženoDiabetes typu 1Spojené státy
-
Alcon ResearchDokončenoRefrakční chybySpojené státy
-
University of EdinburghRoyal College of Surgeons of EdinburghDokončeno