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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03018158
의치 마모 유무에 따른 MR 이미지 변화
2018년 4월 9일 업데이트: Yasuhiko Kawai, Nihon University
의치 착용 유무에 따른 MR 이미지 변화. 혀 움직임과 관련된 모션 아티팩트
이 연구의 목적은 무치악 환자의 혀가 쉬고 있을 때와 움직일 때 인공물의 수준을 비교하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
자기 공명 영상(MRI)은 연조직 형태를 진단하는 데 유용하며, 특히 측두하악 장애가 있는 암 및 디스크 변위를 감지하는 데 유용합니다.
설암의 유병률은 인구 고령화와 함께 증가할 수 있습니다.
명확한 MR 이미지는 임상 진단에 필수적입니다.
그러나 습관적이거나 삼키는 혀 움직임과 관련된 혀 움직임은 MRI에서 인공물을 유발할 수 있습니다.
운동 인공물의 발생은 교합 지지대가 없는 환자에서 두드러지는 것으로 추측됩니다.
이 파일럿 연구의 목적은 무치악 환자의 혀가 쉬고 있을 때와 움직일 때 인공물의 수준을 비교하는 것이었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
10
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Chiba
-
Matsudo, Chiba, 일본, 2718587
- Nihon University Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 이가 있는
- 무치악 분류 Eichner's 분류
제외 기준:
- 이미징 중에 비자발적 움직임이 발생합니다.
- 절대적 금기 또는 원칙적으로 MRI 검사 금기
- 피험자는 구강에 강자성 금속이 있습니다.
- 피험자는 자연적으로 삼킬 수 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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간섭 없음: 이가 있는
MR 영상은 혀가 정지된 상태에서 수집되었습니다.
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간섭 없음: 의치 착용 없이 무치악.
의치 마모 없이 MR 영상을 수집했습니다.
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실험적: 의치 마모로 무치악.
MR 이미징은 의치 착용으로 수집되었습니다.
|
MR 영상은 의치 착용 유무에 관계없이 수집되었습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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MR 영상의 휘도 표준편차 값
기간: 각 조건별로 MR 영상을 수집하였다. 연구 완료까지 평균 2년
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각 조건별로 MR 영상을 수집하였다. 연구 완료까지 평균 2년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 의자: Yasuhiko Kawai, DDS MSc PhD, Nihon University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 12월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 1월 9일
처음 게시됨 (추정)
2017년 1월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 4월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 4월 9일
마지막으로 확인됨
2018년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- EC 15-019
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
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