経動脈的ラジアルアクセスを受けた患者の満足度: 子宮筋腫塞栓術試験における生活の質 (SPARQLE)
2021年2月23日 更新者：John Kachura、Mount Sinai Hospital, Canada
大腿動脈アクセスと橈骨動脈アクセスによる子宮筋腫塞栓術患者の満足度と生活の質を比較したランダム化試験
調査の概要
詳細な説明
子宮筋腫塞栓術における大腿動脈アクセスと橈骨動脈アクセスの患者満足度と生活の質を比較した1:1ランダム化試験
研究の種類
介入
入学 (実際)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ontario
-
Toronto、Ontario、カナダ、M5G1Z5
- Mount Sinai Hospital
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Toronto、Ontario、カナダ、M5G2N2
- University Health Network
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 子宮筋腫塞栓術の標準適格基準を満たす
- 満足のいく尺手弓開存性
除外基準:
- インフォームドコンセントを提供できない
- 研究アンケートに回答できない、または回答したくない
- Barbeau テストに失敗しました
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：大腿動脈アクセス
子宮筋腫塞栓術のための大腿動脈穿刺
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動脈穿刺の位置
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実験的：橈骨動脈アクセス
子宮筋腫塞栓術のための橈骨動脈穿刺
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動脈穿刺の位置
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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患者満足度
時間枠：手続き日から手続き後1ヶ月まで
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視覚的なアナログスケールに基づく (最小 0、最大 10、スコアが高いほど結果が良好であることを示します)
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手続き日から手続き後1ヶ月まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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手術関連合併症率
時間枠：施術後1ヶ月以内
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Interventional Radiology 診療標準ガイドラインに基づいて分類された合併症
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施術後1ヶ月以内
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手続き時間
時間枠：処置内時間の長さ
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手続き時間
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処置内時間の長さ
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透視時間
時間枠：術中透視検査の期間
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処置中に使用された透視時間
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術中透視検査の期間
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処置機器の費用
時間枠：手順
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手術に使用する使い捨て器具の費用
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手順
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健康関連の生活の質
時間枠：手続き後1ヶ月
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健康関連の生活の質の短いフォーム 8 アンケート (生のスコアを標準化スコアに変換した最小 0、最大 100。スコアが高いほど良い結果を示します)
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手続き後1ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：John Kachura、Mount Sinai Hospital, University Health Network
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年11月1日
一次修了 (実際)
2020年2月1日
研究の完了 (実際)
2020年2月1日
試験登録日
最初に提出
2017年1月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年1月12日
最初の投稿 (見積もり)
2017年1月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年2月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年2月23日
最終確認日
2021年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。