Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Spokojenost pacientek s transarteriálním radiálním přístupem: Kvalita života ve studii embolizace děložních myomů (SPARQLE)

23. února 2021 aktualizováno: John Kachura, Mount Sinai Hospital, Canada
Randomizovaná studie porovnávající spokojenost pacientek s embolizací děložních myomů a kvalitu života s femorálním versus radiálním arteriálním přístupem

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Randomizovaná studie 1:1 porovnávající spokojenost pacientek a kvalitu života s femorálním versus radiálním arteriálním přístupem pro embolizaci děložních myomů

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G1Z5
        • Mount Sinai Hospital
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G2N2
        • University Health Network

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Splnění standardních kritérií způsobilosti pro embolizaci děložních myomů
  • Uspokojivá průchodnost ulnopalmárního oblouku

Kritéria vyloučení:

  • Nelze poskytnout informovaný souhlas
  • Neschopnost nebo ochotu vyplnit studijní dotazníky
  • Neúspěšný Barbeau test

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Femorální arteriální přístup
Punkce femorální artérie pro embolizaci děložního myomu
Postup: Arteriální přístup
Umístění arteriální punkce
Experimentální: Radiální arteriální přístup
Radiální arteriální punkce pro embolizaci děložního myomu
Postup: Arteriální přístup
Umístění arteriální punkce

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spokojenost pacienta
Časové okno: Od data zákroku do jednoho měsíce po zákroku
Na základě vizuální analogové stupnice (min 0, max 10; vyšší skóre znamená lepší výsledek)
Od data zákroku do jednoho měsíce po zákroku

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra komplikací souvisejících s výkonem
Časové okno: Až jeden měsíc po zákroku
Komplikace kategorizované na základě standardů praxe Společnosti intervenční radiologie
Až jeden měsíc po zákroku
Doba procedury
Časové okno: Délka intraprocesní doby
Doba procedury
Délka intraprocesní doby
Čas fluoroskopie
Časové okno: Doba trvání intraprocedurální skiaskopie
Čas fluoroskopie použitý během postupu
Doba trvání intraprocedurální skiaskopie
Náklady na vybavení procedury
Časové okno: Postup
Náklady na jednorázové vybavení použité pro proceduru
Postup
Kvalita života související se zdravím
Časové okno: 1 měsíc po proceduře
Krátký dotazník o kvalitě života související se zdravím (nezpracované skóre převedené na standardizované skóre min 0, max. 100; vyšší skóre znamená lepší výsledek)
1 měsíc po proceduře

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mount Sinai Hospital, Canada

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: John Kachura, Mount Sinai Hospital, University Health Network

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2020

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. ledna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. ledna 2017

První zveřejněno (Odhad)

16. ledna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. února 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. února 2021

Naposledy ověřeno

1. února 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 16-0227-A

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Děložní fibroid

Klinické studie na Arteriální přístup

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uganda

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit