Trans-Arterial Radial Access 환자의 만족도: 자궁 섬유종 색전술 임상시험의 삶의 질 (SPARQLE)
2021년 2월 23일 업데이트: John Kachura, Mount Sinai Hospital, Canada
자궁근종 색전술 환자의 만족도와 삶의 질을 대퇴동맥과 요골동맥 접근을 비교하는 무작위 임상시험
연구 개요
상세 설명
자궁 섬유종 색전술에 대한 대퇴 동맥 접근과 요골 동맥 접근을 통해 환자 만족도와 삶의 질을 비교하는 1:1 무작위 시험
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ontario
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Toronto, Ontario, 캐나다, M5G1Z5
- Mount Sinai Hospital
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Toronto, Ontario, 캐나다, M5G2N2
- University Health Network
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 자궁 섬유종 색전술에 대한 표준 자격 기준 충족
- 만족스러운 ulnopalmar arch patency
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음
- 연구 설문지를 작성할 수 없거나 작성하지 않으려는 경우
- 실패한 Barbeau 테스트
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 대퇴 동맥 접근
자궁 섬유종 색전술 시술을 위한 대퇴 동맥 천자
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동맥 천자의 위치
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실험적: 방사형 동맥 접근
자궁 섬유종 색전술 절차를 위한 방사형 동맥 천자
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동맥 천자의 위치
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 만족도
기간: 시술일로부터 시술 후 1개월까지
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시각적 아날로그 척도 기반(최소 0, 최대 10; 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냄)
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시술일로부터 시술 후 1개월까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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절차 관련 합병증 비율
기간: 시술 후 최대 1개월
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Interventional Radiology Society Standards of Practice Guideline에 따라 분류된 합병증
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시술 후 최대 1개월
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절차 시간
기간: 절차 내 시간의 기간
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절차 시간
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절차 내 시간의 기간
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투시 시간
기간: 절차 내 형광투시 기간
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절차 중에 사용되는 투시 시간
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절차 내 형광투시 기간
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절차 장비 비용
기간: 절차
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시술에 사용되는 일회용 장비 비용
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절차
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건강 관련 삶의 질
기간: 시술 후 1개월
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건강 관련 삶의 질 짧은 양식-8 설문지(원점수를 표준화 점수 최소 0, 최대 100으로 변환, 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냄)
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시술 후 1개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: John Kachura, Mount Sinai Hospital, University Health Network
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2020년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 1월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 1월 12일
처음 게시됨 (추정)
2017년 1월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 2월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 2월 23일
마지막으로 확인됨
2021년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 16-0227-A
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
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