Potilaiden tyytyväisyys valtimoiden läpikäymiseen: elämänlaatu kohdun fibroidien embolisaatiotutkimuksessa (SPARQLE)
tiistai 23. helmikuuta 2021 päivittänyt: John Kachura, Mount Sinai Hospital, Canada
Satunnaistettu koe, jossa verrattiin kohdun fibroidien embolisaatiopotilaiden tyytyväisyyttä ja elämänlaatua femoraalisen vs säteittäisen valtimon pääsyyn
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
1:1 satunnaistettu koe, jossa verrattiin potilaiden tyytyväisyyttä ja elämänlaatua femoraalisen vs radiaalisen valtimon pääsyyn kohdun fibroidien embolisaatiossa
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G1Z5
- Mount Sinai Hospital
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G2N2
- University Health Network
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kohdun fibroidien embolisaation standardikelpoisuuskriteerit täyttyvät
- Tyydyttävä ulnopalmar kaaren aukko
Poissulkemiskriteerit:
- Tietoon perustuvaa suostumusta ei voida antaa
- Ei pysty tai halua täyttää tutkimuskyselyitä
- Barbeau-testi epäonnistui
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Femoraalinen valtimon pääsy
Reisivaltimon punktio kohdun fibroidien embolisaatiotoimenpiteeseen
|
Valtimopunktion sijainti
|
|
Kokeellinen: Säteittäinen valtimopääsy
Säteittäinen valtimopunktio kohdun fibroidien embolisaatiotoimenpiteeseen
|
Valtimopunktion sijainti
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: Toimenpidepäivästä kuukauden toimenpiteen jälkeen
|
Perustuu visuaaliseen analogiseen asteikkoon (min 0, max 10; korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa lopputulosta)
|
Toimenpidepäivästä kuukauden toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toimenpiteeseen liittyvä komplikaatioaste
Aikaikkuna: Jopa kuukausi toimenpiteen jälkeen
|
Komplikaatiot luokitellut Intervention Radiology Standards of Practice Guideline -ohjeiston perusteella
|
Jopa kuukausi toimenpiteen jälkeen
|
|
Menettelyn aika
Aikaikkuna: Menettelyn sisäisen ajan kesto
|
Menettelyn aika
|
Menettelyn sisäisen ajan kesto
|
|
Fluoroskopian aika
Aikaikkuna: Toimenpiteen sisäisen fluoroskopian kesto
|
Toimenpiteen aikana käytetty fluoroskopiaaika
|
Toimenpiteen sisäisen fluoroskopian kesto
|
|
Toimenpidelaitteiden kustannukset
Aikaikkuna: Menettely
|
Toimenpiteeseen käytettyjen kertakäyttölaitteiden hinta
|
Menettely
|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: 1 kk toimenpiteen jälkeen
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu lyhyt lomake-8 kyselylomake (raakapistemäärä muutettu standardipisteiksi min 0, max 100; korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa lopputulosta)
|
1 kk toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: John Kachura, Mount Sinai Hospital, University Health Network
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. marraskuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. helmikuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. helmikuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 9. tammikuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 12. tammikuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 16. tammikuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 25. helmikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. helmikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. helmikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 16-0227-A
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .