スリーブ状胃切除術後の術後モルヒネ消費量に対するガバペンチンの影響
肥満手術患者における術後疼痛、モルヒネ節約効果、および術前不安に対するガバペンチンの効果
調査の概要
詳細な説明
研究課題: 腹腔鏡下スリーブ状胃切除術は、病的肥満患者の体重を減らすために行われる最も一般的な外科手術です。 腹腔鏡手術は開腹手術に比べて侵襲が少ないと考えられています。 肥満患者の痛みの治療は課題です。 オピオイドを投与すると、すでに睡眠時無呼吸症候群のリスクがある患者において呼吸抑制の影響が増大する可能性があります。 スリーブ状胃切除術後の術後疼痛に対するガバペンチンのような疼痛調節剤の効果に関する証拠は乏しい。 ガバペンチンには、抗痛覚過敏作用と術後のオピオイド節約作用があります。 ガバペンチンの鎮痛効果は行われた外科手術に関連しているようであり、さまざまな種類の手術については、より手術に特化した評価が必要です。
研究の意義：この研究は、病的肥満患者の術後疼痛管理におけるガバペンチンの術前使用の有効性を強調することになる。
研究目的: 腹腔鏡下スリーブ状胃切除術を受ける患者の術後疼痛、術後モルヒネ摂取、および術前不安に対するガバペンチンの術前投与の効果を評価すること。
研究方法：
対象基準：ASA IおよびII、年齢18～50歳、性別いずれか、計画的外科手術腹腔鏡下スリーブ胃切除術、BMI 30～45。 除外基準: 鎮静剤、精神安定剤を服用している患者、睡眠時無呼吸症候群の病歴、ガバペンチンの禁忌、方法 患者は無作為に対照グループとガバペンチングループの 2 つのグループにそれぞれ 25 ずつ割り当てられます。 麻酔や術後の経過も標準化されます。 VAS スケールは、術前の不安と術後の痛みの評価に使用されます。 術後の痛みの評価とモルヒネの摂取は、PACU と病棟で 24 時間実施されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ2
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- ASA 1 および 2
- BMI 35 - 45
除外基準:
- 鎮静剤または精神安定剤を服用している患者
- ガバペンチンに対する禁忌。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ガバペンチン
ガバペンチン 1200mg カプセルを手術の 2 時間前に経口投与
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プラセボコンパレーター：プラセボ
プラセボカプセルは病院の薬局で調製され、手術の2時間前に経口投与されました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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術後のモルヒネ必要量
時間枠：麻酔後ケアユニットで2時間後
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麻酔後ケアユニットで2時間後
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術後の痛み
時間枠：麻酔後ケアユニットで2時間後
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麻酔後ケアユニットで2時間後
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術後のモルヒネ必要量
時間枠：病棟内は24時間4時間対応
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病棟内は24時間4時間対応
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術後の痛み
時間枠：病棟内は24時間4時間対応
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病棟内は24時間4時間対応
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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術前の不安
時間枠：手術の30分前
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手術の30分前
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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