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Effetto del gabapentin sul consumo postoperatorio di morfina dopo la sleeve gastrectomia

13 gennaio 2017 aggiornato da: MUEEN ULLAH KHAN, King Saud University

L'effetto del gabapentin sul dolore postoperatorio, sull'effetto di risparmio di morfina e sull'ansia preoperatoria nei pazienti chirurgici bariatrici

Le prove relative agli effetti del modulatore del dolore come il gabapentin sul dolore postoperatorio dopo la sleeve gastrctomy sono scarse. Gabapentin ha proprietà anti-iperalgesiche e postoperatorie di risparmio di oppioidi. Questo studio metterà in evidenza l'efficacia dell'uso preoperatorio di gabapentin per la gestione del dolore postoperatorio in pazienti patologicamente obesi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

Problema di ricerca: la gastrectomia laprocopica a manica è la procedura chirurgica più comune eseguita per ridurre il peso nei pazienti patologicamente obesi. La chirurgia laparoscopica è considerata meno invasiva della chirurgia a cielo aperto. Il trattamento del dolore nei pazienti obesi è una sfida. La somministrazione di oppioidi, può avere un effetto crescente di depressione respiratoria in pazienti già a rischio di apnee notturne. Le prove relative agli effetti del modulatore del dolore come il gabapentin sul dolore postoperatorio dopo la sleeve gastrctomy sono scarse. Gabapentin ha proprietà anti-iperalgesiche e postoperatorie di risparmio di oppioidi. L'effetto analgesico del gabapentin sembra essere correlato alla procedura chirurgica intrapresa, è necessaria una valutazione più specifica della procedura per diversi tipi di interventi chirurgici.

Significato della ricerca: questo studio metterà in evidenza l'efficacia dell'uso preoperatorio di gabapentin per la gestione del dolore postoperatorio nei pazienti patologicamente obesi.

Obiettivi della ricerca: Valutare l'effetto della somministrazione preoperatoria di gabapentin sul dolore postoperatorio, sul consumo postoperatorio di morfina e sull'ansia preoperatoria in pazienti che si sottopongono a sleeve gastrectomia laparoscopica.

Metodologia di ricerca:

Criteri di inclusione: ASA I e II, Età 18-50 anni, entrambi i sessi, Procedura chirurgica pianificata garstectomia manica laparoscopica, BMI 30-45. Criteri di esclusione: Pazienti che assumono sedativi, tranquillanti, anamnesi di apnea notturna, controindicazioni al gabapentin, Metodi I pazienti verranno assegnati in modo casuale a due gruppi, Gruppo-Controllo e Gruppo-Gabapentin di 25 ciascuno. L'anestesia e il decorso postoperatorio saranno standardizzati. La scala VAS sarà utilizzata per la valutazione dell'ansia preoperatoria e del dolore postoperatorio. La valutazione del dolore postoperatorio e il consumo di morfina saranno eseguiti per 24 ore in PACU e reparto

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

50

Fase

  • Fase 2

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 50 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • SASA 1 e 2
  • IMC 35 - 45

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che assumono sedativi o tranquillanti
  • Qualsiasi controindicazione al gabapentin.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gabapentin
La capsula di Gabapentin 1200 mg è stata somministrata per via orale 2 ore prima dell'intervento chirurgico
Comparatore placebo: Placebo
La capsula di placebo è stata preparata dalla farmacia ospedaliera ed è stata somministrata per via orale 2 ore prima dell'intervento chirurgico.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Requisito post operatorio di morfina
Lasso di tempo: A 2 ore in Post Anesthesia Care Unit
A 2 ore in Post Anesthesia Care Unit
Dolore post operatorio
Lasso di tempo: A 2 ore in Post Anesthesia Care Unit
A 2 ore in Post Anesthesia Care Unit
Requisito post operatorio di morfina
Lasso di tempo: 4 ore in corsia per 24 ore
4 ore in corsia per 24 ore
Dolore post operatorio
Lasso di tempo: 4 ore in corsia per 24 ore
4 ore in corsia per 24 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Ansia preoperatoria
Lasso di tempo: 30 minuti prima dell'intervento
30 minuti prima dell'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 gennaio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 gennaio 2017

Primo Inserito (Stima)

18 gennaio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

18 gennaio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 gennaio 2017

Ultimo verificato

1 gennaio 2017

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Gabapentin

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