Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van Gabapentine op postoperatieve morfineconsumptie na sleeve-gastrectomie

13 januari 2017 bijgewerkt door: MUEEN ULLAH KHAN, King Saud University

Het effect van gabapentine op postoperatieve pijn, morfine-sparend effect en preoperatieve angst bij bariatrische chirurgische patiënten

Het bewijs met betrekking tot de effecten van pijnmodulator zoals gabapentine op postoperatieve pijn na sleeve-gastrctomie is schaars. Gabapentine heeft anti-hyperalgetische en postoperatieve opioïde-sparende eigenschappen. Deze studie zal de effectiviteit benadrukken van preoperatief gebruik van gabapentine voor postoperatieve pijnbestrijding bij patiënten met morbide obesitas.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Onderzoeksprobleem: Laprocopic sleeve gastrectomie is de meest gebruikelijke chirurgische ingreep die wordt uitgevoerd om gewicht te verminderen bij patiënten met morbide obesitas. Laparoscopische chirurgie wordt beschouwd als minder ingrijpend dan open chirurgie. De behandeling van pijn bij obese patiënten is een uitdaging. Het toedienen van opioïden kan een toenemend effect van ademhalingsdepressie hebben bij patiënten die al risico lopen op slaapapneu. Het bewijs met betrekking tot de effecten van pijnmodulator zoals gabapentine op postoperatieve pijn na sleeve-gastrctomie is schaars. Gabapentine heeft anti-hyperalgetische en postoperatieve opioïde-sparende eigenschappen. Het analgetische effect van gabapentine lijkt verband te houden met de uitgevoerde chirurgische ingreep, een meer procedurespecifieke evaluatie is nodig voor verschillende soorten operaties.

Betekenis van onderzoek: Deze studie zal de effectiviteit benadrukken van preoperatief gebruik van gabapentine voor postoperatieve pijnbeheersing bij patiënten met morbide obesitas.

Onderzoeksdoelstellingen: Om het effect te evalueren van preoperatieve toediening van gabapentine op postoperatieve pijn, postoperatieve morfineconsumptie en preoperatieve angst bij patiënten die voor laparoscopische sleeve gastrectomie komen.

Onderzoeksmethode:

Inclusiecriteria: ASA I en II, leeftijd 18-50 jaar, beide geslachten, geplande chirurgische ingreep laparoscopische sleeve-garstectomie, BMI 30-45. Uitsluitingscriteria: Patiënten die sedativa, kalmeringsmiddelen, voorgeschiedenis van slaapapneu, contra-indicaties voor gabapentine gebruiken. Methoden Patiënten worden willekeurig ingedeeld in twee groepen, Groep-Control en Groep-Gabapentine van elk 25. Anesthesie en postoperatief beloop zullen worden gestandaardiseerd. De VAS-schaal zal worden gebruikt voor de beoordeling van preoperatieve angst en postoperatieve pijn. Postoperatieve pijnbeoordeling en morfineconsumptie zullen gedurende 24 uur worden uitgevoerd in PACU en afdeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

50

Fase

  • Fase 2

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 50 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • AZA 1 en 2
  • BMI 35 - 45

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die kalmerende middelen of kalmerende middelen gebruiken
  • Elke contra-indicatie voor gabapentine.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Gabapentine
Gabapentine 1200 mg capsule werd 2 uur voor de operatie oraal toegediend
Geneesmiddel: Gabapentine
Placebo-vergelijker: Placebo
Placebo-capsule werd bereid door de ziekenhuisapotheek en werd 2 uur vóór de operatie oraal toegediend.
Geneesmiddel: Placebo orale capsule

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Postoperatieve morfinebehoefte
Tijdsspanne: Om 2 uur in Post Anesthesia Care Unit
Om 2 uur in Post Anesthesia Care Unit
Postoperatieve pijn
Tijdsspanne: Om 2 uur in Post Anesthesia Care Unit
Om 2 uur in Post Anesthesia Care Unit
Postoperatieve morfinebehoefte
Tijdsspanne: 4 uur per dag op de afdeling gedurende 24 uur
4 uur per dag op de afdeling gedurende 24 uur
Postoperatieve pijn
Tijdsspanne: 4 uur per dag op de afdeling gedurende 24 uur
4 uur per dag op de afdeling gedurende 24 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Preoperatieve angst
Tijdsspanne: 30 minuten voor de operatie
30 minuten voor de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

King Saud University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 januari 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 januari 2017

Eerst geplaatst (Schatting)

18 januari 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

18 januari 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 januari 2017

Laatst geverifieerd

1 januari 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • E-13-902

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren