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가바펜틴이 위소매절제술 후 모르핀 복용에 미치는 영향

2017년 1월 13일 업데이트: MUEEN ULLAH KHAN, King Saud University

가바펜틴이 비만 수술 환자의 수술 후 통증, 모르핀 절약 효과 및 수술 전 불안에 미치는 영향

가바펜틴과 같은 통증 조절제가 위소매절제술 후 수술 후 통증에 미치는 영향에 대한 증거는 희박합니다. 가바펜틴은 항통각과민 및 수술 후 오피오이드 절약 특성을 가지고 있습니다. 이 연구는 병적 비만 환자의 수술 후 통증 관리를 위한 가바펜틴의 수술 전 사용의 효과를 강조할 것입니다.

연구 개요

상세 설명

연구 문제: Laprocopic 소매 위절제술은 병적 비만 환자의 체중 감소를 위해 수행되는 가장 일반적인 수술 절차입니다. 복강경 수술은 개복 수술보다 덜 침습적인 것으로 간주됩니다. 비만 환자의 통증 치료는 어려운 일입니다. 오피오이드를 투여하면 이미 수면 무호흡증의 위험이 있는 환자의 호흡 억제 효과가 증가할 수 있습니다. 가바펜틴과 같은 통증 조절제가 위소매절제술 후 수술 후 통증에 미치는 영향에 대한 증거는 희박합니다. 가바펜틴은 항통각과민 및 수술 후 오피오이드 절약 특성을 가지고 있습니다. 가바펜틴의 진통 효과는 수행된 수술 절차와 관련이 있는 것으로 보이며, 다양한 유형의 수술에 대해 보다 절차별 평가가 필요합니다.

연구 의의: 이 연구는 병적 비만 환자의 수술 후 통증 관리를 위한 가바펜틴의 수술 전 사용 효과를 강조할 것입니다.

연구 목적: 복강경 위소매 절제술을 받으러 오는 환자의 수술 후 통증, 수술 후 모르핀 소비 및 수술 전 불안에 대한 가바펜틴의 수술 전 투여 효과를 평가합니다.

연구 방법론:

포함 기준: ASA I 및 II, 연령 18-50세, 남녀 불문, 계획된 수술 절차 복강경 소매 위절제술, BMI 30-45. 제외 기준: 진정제, 진정제를 복용하는 환자, 수면 무호흡증 병력, 가바펜틴에 대한 금기 사항, 방법 환자는 무작위로 그룹-대조군과 그룹-가바펜틴 25개의 두 그룹으로 배정됩니다. 마취 및 수술 후 과정이 표준화됩니다. VAS 척도는 수술 전 불안과 수술 후 통증을 평가하는 데 사용됩니다. 수술 후 통증 평가 및 모르핀 소비는 PACU 및 병동에서 24시간 동안 수행됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

50

단계

  • 2 단계

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • ASA 1 및 2
  • BMI 35 - 45

제외 기준:

  • 진정제 또는 진정제를 복용하는 환자
  • 가바펜틴에 대한 금기 사항.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 가바펜틴
가바펜틴 1200mg 캡슐을 수술 2시간 전에 경구 투여하였다.
위약 비교기: 위약
위약 캡슐은 병원 약국에서 준비하여 수술 2시간 전에 경구 투여했습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
수술 후 모르핀 요구 사항
기간: 마취 후 치료실에서 2시간
마취 후 치료실에서 2시간
수술 후 통증
기간: 마취 후 치료실에서 2시간
마취 후 치료실에서 2시간
수술 후 모르핀 요구 사항
기간: 병동에서 24시간 4시간
병동에서 24시간 4시간
수술 후 통증
기간: 병동에서 24시간 4시간
병동에서 24시간 4시간

2차 결과 측정

결과 측정
기간
수술 전 불안
기간: 수술 30분 전
수술 30분 전

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2017년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 1월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 1월 13일

처음 게시됨 (추정)

2017년 1월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2017년 1월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 1월 13일

마지막으로 확인됨

2017년 1월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

가바펜틴에 대한 임상 시험

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