- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03023501
가바펜틴이 위소매절제술 후 모르핀 복용에 미치는 영향
가바펜틴이 비만 수술 환자의 수술 후 통증, 모르핀 절약 효과 및 수술 전 불안에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
연구 문제: Laprocopic 소매 위절제술은 병적 비만 환자의 체중 감소를 위해 수행되는 가장 일반적인 수술 절차입니다. 복강경 수술은 개복 수술보다 덜 침습적인 것으로 간주됩니다. 비만 환자의 통증 치료는 어려운 일입니다. 오피오이드를 투여하면 이미 수면 무호흡증의 위험이 있는 환자의 호흡 억제 효과가 증가할 수 있습니다. 가바펜틴과 같은 통증 조절제가 위소매절제술 후 수술 후 통증에 미치는 영향에 대한 증거는 희박합니다. 가바펜틴은 항통각과민 및 수술 후 오피오이드 절약 특성을 가지고 있습니다. 가바펜틴의 진통 효과는 수행된 수술 절차와 관련이 있는 것으로 보이며, 다양한 유형의 수술에 대해 보다 절차별 평가가 필요합니다.
연구 의의: 이 연구는 병적 비만 환자의 수술 후 통증 관리를 위한 가바펜틴의 수술 전 사용 효과를 강조할 것입니다.
연구 목적: 복강경 위소매 절제술을 받으러 오는 환자의 수술 후 통증, 수술 후 모르핀 소비 및 수술 전 불안에 대한 가바펜틴의 수술 전 투여 효과를 평가합니다.
연구 방법론:
포함 기준: ASA I 및 II, 연령 18-50세, 남녀 불문, 계획된 수술 절차 복강경 소매 위절제술, BMI 30-45. 제외 기준: 진정제, 진정제를 복용하는 환자, 수면 무호흡증 병력, 가바펜틴에 대한 금기 사항, 방법 환자는 무작위로 그룹-대조군과 그룹-가바펜틴 25개의 두 그룹으로 배정됩니다. 마취 및 수술 후 과정이 표준화됩니다. VAS 척도는 수술 전 불안과 수술 후 통증을 평가하는 데 사용됩니다. 수술 후 통증 평가 및 모르핀 소비는 PACU 및 병동에서 24시간 동안 수행됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 2 단계
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- ASA 1 및 2
- BMI 35 - 45
제외 기준:
- 진정제 또는 진정제를 복용하는 환자
- 가바펜틴에 대한 금기 사항.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 가바펜틴
가바펜틴 1200mg 캡슐을 수술 2시간 전에 경구 투여하였다.
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위약 비교기: 위약
위약 캡슐은 병원 약국에서 준비하여 수술 2시간 전에 경구 투여했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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수술 후 모르핀 요구 사항
기간: 마취 후 치료실에서 2시간
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마취 후 치료실에서 2시간
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수술 후 통증
기간: 마취 후 치료실에서 2시간
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마취 후 치료실에서 2시간
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수술 후 모르핀 요구 사항
기간: 병동에서 24시간 4시간
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병동에서 24시간 4시간
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수술 후 통증
기간: 병동에서 24시간 4시간
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병동에서 24시간 4시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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수술 전 불안
기간: 수술 30분 전
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수술 30분 전
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- E-13-902
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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가바펜틴에 대한 임상 시험
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University of KarachiCenter for Bioequivalence Studies and Clinical Research; Merck Pvt. Ltd, Pakistan완전한
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Johns Hopkins UniversityNorth American Spine Society완전한