Effet de la gabapentine sur la consommation postopératoire de morphine après sleeve gastrectomie
L'effet de la gabapentine sur la douleur postopératoire, l'effet d'épargne de la morphine et l'anxiété préopératoire chez les patients en chirurgie bariatrique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Problème de recherche : La sleeve gastrectomie laprocope est l'intervention chirurgicale la plus couramment pratiquée pour réduire le poids chez les patients souffrant d'obésité morbide. La chirurgie laparoscopique est considérée comme moins invasive que la chirurgie ouverte. Le traitement de la douleur chez les patients obèses est un défi. L'administration d'opioïdes peut avoir un effet croissant de dépression respiratoire chez les patients déjà à risque d'apnée du sommeil. Les preuves concernant les effets d'un modulateur de la douleur comme la gabapentine sur la douleur postopératoire après une sleeve gastrectomie sont rares. La gabapentine a des propriétés anti-hyperalgésiques et postopératoires d'épargne des opioïdes. L'effet analgésique de la gabapentine semble être lié à la procédure chirurgicale entreprise, une évaluation plus spécifique à la procédure est nécessaire pour différents types de chirurgies.
Importance de la recherche : Cette étude mettra en évidence l'efficacité de l'utilisation préopératoire de la gabapentine pour la gestion de la douleur postopératoire chez les patients souffrant d'obésité morbide.
Objectifs de recherche : Évaluer l'effet de l'administration préopératoire de gabapentine sur la douleur postopératoire, la consommation de morphine postopératoire et l'anxiété préopératoire chez les patients venant pour une sleeve gastrectomie laparoscopique.
Méthodologie de recherche :
Critères d'inclusion : ASA I et II, Âge 18-50 ans, l'un ou l'autre sexe, Procédure chirurgicale planifiée laparoscopique sleeve guytectomie, IMC 30-45. Critères d'exclusion : Patients prenant des sédatifs, des tranquillisants, des antécédents d'apnée du sommeil, des contre-indications à la gabapentine, Méthodes Les patients seront répartis au hasard en deux groupes, groupe-contrôle et groupe-gabapentine de 25 chacun. L'anesthésie et le déroulement postopératoire seront standardisés. L'échelle VAS sera utilisée pour évaluer l'anxiété préopératoire et la douleur postopératoire. L'évaluation de la douleur post-opératoire et la consommation de morphine seront effectuées pendant 24 heures en salle de réveil et dans le service
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 2
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- ASA 1 et 2
- IMC 35 - 45
Critère d'exclusion:
- Patients prenant des sédatifs ou des tranquillisants
- Toute contre-indication à la gabapentine.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Gabapentine
La capsule de gabapentine 1200 mg a été administrée par voie orale 2 heures avant la chirurgie
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Comparateur placebo: Placebo
La capsule placebo a été préparée par la pharmacie hospitalière et a été administrée par voie orale 2 heures avant la chirurgie.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Besoin en morphine post opératoire
Délai: A 2 heures en Unité de Soins Post Anesthésiques
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A 2 heures en Unité de Soins Post Anesthésiques
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Douleur post opératoire
Délai: A 2 heures en Unité de Soins Post Anesthésiques
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A 2 heures en Unité de Soins Post Anesthésiques
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Besoin en morphine post opératoire
Délai: 4 heures dans le service pendant 24 heures
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4 heures dans le service pendant 24 heures
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Douleur post opératoire
Délai: 4 heures dans le service pendant 24 heures
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4 heures dans le service pendant 24 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Anxiété préopératoire
Délai: 30 minutes avant la chirurgie
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30 minutes avant la chirurgie
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Complications postopératoires
- Effets physiologiques des médicaments
- Agents neurotransmetteurs
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Dépresseurs du système nerveux central
- Agents du système nerveux périphérique
- Analgésiques
- Agents du système sensoriel
- Antagonistes des acides aminés excitateurs
- Agents d'acides aminés excitateurs
- Agents tranquillisants
- Médicaments psychotropes
- Agents anti-anxiété
- Anticonvulsivants
- Agents antimaniaques
- Gabapentine
Autres numéros d'identification d'étude
- E-13-902
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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