Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv gabapentinu na pooperační spotřebu morfinu po gastrektomii rukávu

13. ledna 2017 aktualizováno: MUEEN ULLAH KHAN, King Saud University

Vliv gabapentinu na pooperační bolest, efekt šetřící morfium a předoperační úzkost u bariatrických chirurgických pacientů

Důkazy týkající se účinků modulátoru bolesti, jako je gabapentin, na pooperační bolest po sleeve gastrktomii jsou řídké. Gabapentin má antihyperalgetické a pooperační vlastnosti šetřící opioidy. Tato studie podtrhne účinnost předoperačního použití gabapentinu k léčbě pooperační bolesti u morbidně obézních pacientů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Výzkumný problém: Laprokopická rukávová gastrektomie je nejběžnějším chirurgickým zákrokem prováděným za účelem snížení hmotnosti u morbidně obézních pacientů. Laparoskopická operace je považována za méně invazivní než otevřená operace. Léčba bolesti u obézních pacientů je výzvou. Podávání opioidů může mít zvyšující se účinek na respirační depresi u pacientů již ohrožených spánkovou apnoe. Důkazy týkající se účinků modulátoru bolesti, jako je gabapentin, na pooperační bolest po sleeve gastrktomii jsou řídké. Gabapentin má antihyperalgetické a pooperační vlastnosti šetřící opioidy. Zdá se, že analgetický účinek gabapentinu souvisí s provedeným chirurgickým zákrokem, u různých typů operací je zapotřebí více specifického hodnocení pro daný postup.

Význam výzkumu: Tato studie zdůrazní účinnost předoperačního použití gabapentinu k léčbě pooperační bolesti u morbidně obézních pacientů.

Cíle výzkumu: Zhodnotit vliv předoperačního podání gabapentinu na pooperační bolest, pooperační spotřebu morfinu a předoperační úzkost u pacientů přicházejících na laparoskopickou sleeve gastrektomii.

Metodika výzkumu:

Kritéria zařazení: ASA I a II, věk 18-50 let, obě pohlaví, plánovaný chirurgický výkon laparoskopická sleeve garstektomie, BMI 30-45 . Kritéria vyloučení: Pacienti užívající jakákoli sedativa, trankvilizéry, spánková apnoe v anamnéze, kontraindikace gabapentinu, Metody Pacienti budou náhodně rozděleni do dvou skupin, Skupina-kontrola a Skupina-Gabapentin, každá po 25. Anestezie a pooperační průběh budou standardizovány. Škála VAS bude použita pro hodnocení předoperační úzkosti a pooperační bolesti. Pooperační hodnocení bolesti a spotřeba morfinu bude prováděna po dobu 24 hodin na PACU a oddělení

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

50

Fáze

  • Fáze 2

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 50 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ASA 1 a 2
  • BMI 35-45

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti užívající jakákoli sedativa nebo trankvilizéry
  • Jakákoli kontraindikace gabapentinu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Gabapentin
Gabapentin 1200 mg kapsle byla podávána perorálně 2 hodiny před operací
Komparátor placeba: Placebo
Placebo kapsle byla připravena v nemocniční lékárně a byla podávána perorálně 2 hodiny před operací.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Pooperační požadavek na morfin
Časové okno: Ve 2 hodiny na jednotce postanesteziologické péče
Ve 2 hodiny na jednotce postanesteziologické péče
Pooperační bolest
Časové okno: Ve 2 hodiny na jednotce postanesteziologické péče
Ve 2 hodiny na jednotce postanesteziologické péče
Pooperační požadavek na morfin
Časové okno: 4 hodiny na oddělení po dobu 24 hodin
4 hodiny na oddělení po dobu 24 hodin
Pooperační bolest
Časové okno: 4 hodiny na oddělení po dobu 24 hodin
4 hodiny na oddělení po dobu 24 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Předoperační úzkost
Časové okno: 30 minut před operací
30 minut před operací

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. ledna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. ledna 2017

První zveřejněno (Odhad)

18. ledna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

18. ledna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. ledna 2017

Naposledy ověřeno

1. ledna 2017

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit