Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkning af Gabapentin på postoperativt morfinforbrug efter ærmegatrektomi

13. januar 2017 opdateret af: MUEEN ULLAH KHAN, King Saud University

Virkningen af ​​Gabapentin på postoperativ smerte, morfinbesparende effekt og præoperativ angst hos bariatriske kirurgiske patienter

Evidensen vedrørende virkningerne af smertemodulator som gabapentin på postoperativ smerte efter ærmegastrktomi er sparsom. Gabapentin har anti-hyperalgetiske og postoperative opioidbesparende egenskaber. Denne undersøgelse vil fremhæve effektiviteten af ​​præoperativ brug af gabapentin til postoperativ smertebehandling hos sygeligt overvægtige patienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forskningsproblem: Laprokopisk ærmegatrektomi er den mest almindelige kirurgiske procedure udført for at reducere vægten hos sygeligt overvægtige patienter. Laparoskopisk kirurgi anses for at være mindre invasiv end åben kirurgi. Behandlingen af ​​smerter hos overvægtige patienter er en udfordring. Administration af opioider kan have en stigende effekt af respirationsdepression hos patienter, der allerede er i risiko for søvnapnø. Evidensen vedrørende virkningerne af smertemodulator som gabapentin på postoperativ smerte efter ærmegastrktomi er sparsom. Gabapentin har antihyperalgetiske og postoperative opioidbesparende egenskaber. Den smertestillende effekt af gabapentin ser ud til at være relateret til den kirurgiske procedure, der er foretaget, en mere procedurespecifik evaluering er nødvendig for forskellige typer operationer.

Forskningsmæssig betydning: Denne undersøgelse vil fremhæve effektiviteten af ​​præoperativ brug af gabapentin til postoperativ smertebehandling hos sygeligt overvægtige patienter.

Forskningsformål: At evaluere effekten af ​​præoperativ administration af gabapentin på postoperativ smerte, postoperativ morfinforbrug og præoperativ angst hos patienter, der kommer til laparoskopisk ærmegatrektomi.

Forskningsmetodik:

Inklusionskriterier: ASA I og II, Alder 18-50 år, begge køn, Planlagt kirurgisk indgreb laparoskopisk ærmegarstektomi, BMI 30-45. Eksklusionskriterier: Patienter, der tager beroligende midler, beroligende midler, historie med søvnapnø, kontraindikationer for gabapentin, Metoder Patienterne vil blive tilfældigt opdelt i to grupper, gruppekontrol og gruppegabapentin på 25 hver. Anæstesi og postoperativt forløb vil blive standardiseret. VAS-skalaen vil blive brugt til vurdering af præoperativ angst og postoperativ smerte. Postoperativ smertevurdering og morfinforbrug vil blive udført i 24 timer i PACU og afdeling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Fase 2

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ASA 1 og 2
  • BMI 35-45

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der tager beroligende eller beroligende midler
  • Enhver kontraindikation for gabapentin.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gabapentin
Gabapentin 1200 mg kapsel blev administreret oralt 2 timer før operationen
Medicin: Gabapentin
Placebo komparator: Placebo
Placebokapsel blev fremstillet af hospitalsapoteket og blev indgivet oralt 2 timer før operationen.
Medicin: Placebo oral kapsel

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Postoperativ morfinbehov
Tidsramme: 2 timer på postanæstesiafdelingen
2 timer på postanæstesiafdelingen
Post-operative smerter
Tidsramme: 2 timer på postanæstesiafdelingen
2 timer på postanæstesiafdelingen
Postoperativ morfinbehov
Tidsramme: 4 timer på afdelingen i 24 timer
4 timer på afdelingen i 24 timer
Post-operative smerter
Tidsramme: 4 timer på afdelingen i 24 timer
4 timer på afdelingen i 24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Præoperativ angst
Tidsramme: 30 minutter før operationen
30 minutter før operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

King Saud University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. januar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. januar 2017

Først opslået (Skøn)

18. januar 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

18. januar 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. januar 2017

Sidst verificeret

1. januar 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • E-13-902

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperative komplikationer

Kliniske forsøg med Gabapentin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Egypt

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner