Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ gabapentyny na pooperacyjne zużycie morfiny po rękawowej resekcji żołądka

13 stycznia 2017 zaktualizowane przez: MUEEN ULLAH KHAN, King Saud University

Wpływ gabapentyny na ból pooperacyjny, efekt oszczędzania morfiny i lęk przedoperacyjny u pacjentów chirurgii bariatrycznej

Dowody dotyczące wpływu modulatora bólu, takiego jak gabapentyna, na ból pooperacyjny po rękawowej resekcji żołądka są nieliczne. Gabapentyna ma właściwości przeciwhiperalgetyczne i pooperacyjne oszczędzające opioidy. To badanie ma na celu podkreślenie skuteczności przedoperacyjnego stosowania gabapentyny w leczeniu bólu pooperacyjnego u pacjentów z otyłością olbrzymią.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Problem badawczy: Laprokopowa rękawowa resekcja żołądka jest najczęstszym zabiegiem chirurgicznym wykonywanym w celu zmniejszenia masy ciała u pacjentów z otyłością olbrzymią. Chirurgia laparoskopowa jest uważana za mniej inwazyjną niż operacja otwarta. Leczenie bólu u pacjentów otyłych jest wyzwaniem. Podawanie opioidów może nasilać efekt depresji oddechowej u pacjentów już zagrożonych bezdechem sennym. Dowody dotyczące wpływu modulatora bólu, takiego jak gabapentyna, na ból pooperacyjny po rękawowej resekcji żołądka są nieliczne. Gabapentyna ma właściwości przeciwhiperalgetyczne i pooperacyjne, oszczędzające opioidy. Działanie przeciwbólowe gabapentyny wydaje się być związane z podjętym zabiegiem chirurgicznym, w przypadku różnych rodzajów operacji konieczna jest bardziej szczegółowa ocena.

Znaczenie badań: Niniejsze badanie ma na celu podkreślenie skuteczności przedoperacyjnego stosowania gabapentyny w leczeniu bólu pooperacyjnego u pacjentów chorobliwie otyłych.

Cel badawczy: Ocena wpływu przedoperacyjnego podania gabapentyny na ból pooperacyjny, pooperacyjne zużycie morfiny oraz lęk przedoperacyjny u pacjentów zgłaszających się na laparoskopową rękawową resekcję żołądka.

Metodologia Badań:

Kryteria włączenia: ASA I i II, wiek 18-50 lat, obojga płci, planowany zabieg chirurgiczny, laparoskopowa rękawowa resekcja gardła, BMI 30-45. Kryteria wykluczenia: Pacjenci przyjmujący leki uspokajające, uspokajające, bezdech senny w wywiadzie, przeciwwskazania do stosowania gabapentyny, Metody Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do dwóch grup, Grupa-Kontrola i Grupa-Gabapentyna po 25 osób w każdej. Znieczulenie i przebieg pooperacyjny zostaną ujednolicone. Skala VAS posłuży do oceny lęku przedoperacyjnego i bólu pooperacyjnego. Ocena bólu pooperacyjnego i konsumpcja morfiny będą wykonywane przez 24 godziny w PACU i na oddziale

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Faza

  • Faza 2

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • ASA 1 i 2
  • BMI 35 - 45

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci przyjmujący jakiekolwiek środki uspokajające lub uspokajające
  • Wszelkie przeciwwskazania do gabapentyny.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Gabapentyna
Kapsułka gabapentyny 1200 mg została podana doustnie na 2 godziny przed operacją
Lek: Gabapentyna
Komparator placebo: Placebo
Kapsułka placebo została przygotowana przez aptekę szpitalną i podana doustnie na 2 godziny przed operacją.
Lek: Kapsułka doustna placebo

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Pooperacyjne zapotrzebowanie na morfinę
Ramy czasowe: O 2 godzinach na Oddziale Opieki Po Znieczuleniu
O 2 godzinach na Oddziale Opieki Po Znieczuleniu
Ból pooperacyjny
Ramy czasowe: O 2 godzinach na Oddziale Opieki Po Znieczuleniu
O 2 godzinach na Oddziale Opieki Po Znieczuleniu
Pooperacyjne zapotrzebowanie na morfinę
Ramy czasowe: 4 godziny na oddziale przez 24 godziny
4 godziny na oddziale przez 24 godziny
Ból pooperacyjny
Ramy czasowe: 4 godziny na oddziale przez 24 godziny
4 godziny na oddziale przez 24 godziny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Niepokój przedoperacyjny
Ramy czasowe: 30 minut przed zabiegiem
30 minut przed zabiegiem

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

King Saud University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 stycznia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 stycznia 2017

Pierwszy wysłany (Oszacować)

18 stycznia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

18 stycznia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 stycznia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • E-13-902

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Gabapentyna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Egypt

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj