Gabapentiinin vaikutus leikkauksen jälkeiseen morfiinin kulutukseen hihan mahalaukun poiston jälkeen
Gabapentiinin vaikutus leikkauksen jälkeiseen kipuun, morfiinia säästävään vaikutukseen ja leikkausta edeltävään ahdistukseen bariatrisissa kirurgisissa potilaissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimusongelma: Laprokooppinen sleeve gastrectomy on yleisin kirurginen toimenpide, joka suoritetaan sairaalloisen lihavien potilaiden painon pudottamiseksi. Laparoskooppista leikkausta pidetään vähemmän invasiivisena kuin avoin leikkaus. Lihavien potilaiden kivun hoito on haaste. Opioidien antaminen voi lisätä hengityslaman vaikutusta potilailla, joilla on jo uniapnean riski. Todisteet kivun modulaattorin, kuten gabapentiinin, vaikutuksista leikkauksen jälkeiseen kipuun hihan mahalaukun poiston jälkeen on niukkaa. Gabapentiinilla on antihyperalgeettisia ja leikkauksen jälkeisiä opioideja säästäviä ominaisuuksia. Gabapentiinin kipua lievittävä vaikutus näyttää liittyvän suoritettuun kirurgiseen toimenpiteeseen, joten erityyppisissä leikkauksissa tarvitaan toimenpidekohtaisempaa arviointia.
Tutkimuksen merkitys: Tämä tutkimus korostaa gabapentiinin preoperatiivisen käytön tehokkuutta leikkauksen jälkeisen kivun hallinnassa sairaalloisesti lihavilla potilailla.
Tutkimustavoitteet: Arvioida gabapentiinin preoperatiivisen annon vaikutusta leikkauksen jälkeiseen kipuun, leikkauksen jälkeiseen morfiinin kulutukseen ja preoperatiiviseen ahdistuneisuuteen potilailla, jotka tulevat laparoskooppiseen sleeve gastrectomy -leikkaukseen.
Tutkimusmenetelmät:
Osallistumiskriteerit: ASA I ja II, Ikä 18-50 vuotta, kumpi sukupuoli, Suunniteltu kirurginen toimenpide laparoskooppinen hihan garstektomia, BMI 30-45. Poissulkemiskriteerit: Potilaat, jotka käyttävät mitä tahansa rauhoittavaa ainetta, rauhoittavia lääkkeitä, uniapneaa aiempi potilas, gabapentiinin vasta-aiheet, menetelmät Potilaat jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään, ryhmä-kontrolli ja ryhmä-gabapentiini, kussakin 25. Anestesia ja postoperatiivinen kurssi standardoidaan. VAS-asteikkoa käytetään preoperatiivisen ahdistuksen ja postoperatiivisen kivun arvioimiseen. Leikkauksen jälkeinen kivun arviointi ja morfiinin kulutus suoritetaan 24 tunnin ajan PACU:ssa ja osastolla
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 2
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ASA 1 ja 2
- BMI 35-45
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka käyttävät rauhoittavia tai rauhoittavia lääkkeitä
- Kaikki gabapentiinin vasta-aiheet.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Gabapentiini
Gabapentin 1200 mg kapseli annettiin suun kautta 2 tuntia ennen leikkausta
|
|
|
Placebo Comparator: Plasebo
Plasebokapseli valmistettiin sairaalan apteekissa ja se annettiin suun kautta 2 tuntia ennen leikkausta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Morfiinin tarve leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: Klo 2 tuntia anestesian jälkeisessä hoitoyksikössä
|
Klo 2 tuntia anestesian jälkeisessä hoitoyksikössä
|
|
Leikkauksen jälkeinen kipu
Aikaikkuna: Klo 2 tuntia anestesian jälkeisessä hoitoyksikössä
|
Klo 2 tuntia anestesian jälkeisessä hoitoyksikössä
|
|
Morfiinin tarve leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 4 tunnin välein osastolla 24 tunnin ajan
|
4 tunnin välein osastolla 24 tunnin ajan
|
|
Leikkauksen jälkeinen kipu
Aikaikkuna: 4 tunnin välein osastolla 24 tunnin ajan
|
4 tunnin välein osastolla 24 tunnin ajan
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Preoperatiivinen ahdistus
Aikaikkuna: 30 minuuttia ennen leikkausta
|
30 minuuttia ennen leikkausta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Postoperatiiviset komplikaatiot
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Ääreishermoston aineet
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Kiihottavat aminohappoantagonistit
- Kiihottavat aminohappoaineet
- Rauhoittavat aineet
- Psykotrooppiset lääkkeet
- Ahdistuneisuutta ehkäisevät aineet
- Antikonvulsantit
- Antimaaniset aineet
- Gabapentiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- E-13-902
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .