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Efecto de la gabapentina sobre el consumo de morfina postoperatoria después de la gastrectomía en manga

13 de enero de 2017 actualizado por: MUEEN ULLAH KHAN, King Saud University

El efecto de la gabapentina sobre el dolor posoperatorio, el efecto ahorrador de morfina y la ansiedad preoperatoria en pacientes de cirugía bariátrica

La evidencia con respecto a los efectos del modulador del dolor como la gabapentina sobre el dolor posoperatorio después de la gastrectomía en manga es escasa. La gabapentina tiene propiedades antihiperalgésicas y ahorradoras de opioides en el posoperatorio. Este estudio destacará la eficacia del uso preoperatorio de la gabapentina para el tratamiento del dolor posoperatorio en pacientes con obesidad mórbida.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

Problema de Investigación: La gastrectomía en manga laprocópica es el procedimiento quirúrgico más común realizado para la reducción de peso en pacientes con obesidad mórbida. La cirugía laparoscópica se considera menos invasiva que la cirugía abierta. El tratamiento del dolor en pacientes obesos es un reto. La administración de opioides puede tener un efecto creciente de depresión respiratoria en pacientes que ya tienen riesgo de apnea del sueño. La evidencia con respecto a los efectos del modulador del dolor como la gabapentina sobre el dolor posoperatorio después de la gastrectomía en manga es escasa. La gabapentina tiene propiedades antihiperalgésicas y ahorradoras de opioides posoperatorias. El efecto analgésico de la gabapentina parece estar relacionado con el procedimiento quirúrgico realizado, se necesita una evaluación más específica del procedimiento para diferentes tipos de cirugías.

Importancia de la investigación: este estudio destacará la eficacia del uso preoperatorio de gabapentina para el tratamiento del dolor posoperatorio en pacientes con obesidad mórbida.

Objetivos de la investigación: Evaluar el efecto de la administración preoperatoria de gabapentina sobre el dolor posoperatorio, el consumo de morfina posoperatoria y la ansiedad preoperatoria en pacientes que acuden a gastrectomía en manga laparoscópica.

Metodología de investigación:

Criterios de inclusión: ASA I y II, Edad 18-50 años, ambos sexos, Procedimiento quirúrgico planificado Garstectomía en manga laparoscópica, IMC 30-45. Criterios de exclusión: Pacientes que toman algún sedante, tranquilizantes, antecedentes de apnea del sueño, contraindicaciones para la gabapentina, Métodos Los pacientes serán asignados aleatoriamente en dos grupos, Grupo-Control y Grupo-Gabapentina de 25 cada uno. Se estandarizará la anestesia y el curso postoperatorio. La escala EVA se utilizará para la evaluación de la ansiedad preoperatoria y el dolor posoperatorio. La evaluación del dolor posoperatorio y el consumo de morfina se realizarán durante 24 horas en la PACU y la sala.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

50

Fase

  • Fase 2

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 50 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • ASA 1 y 2
  • IMC 35 - 45

Criterio de exclusión:

  • Pacientes que toman algún sedante o tranquilizante.
  • Cualquier contraindicación a la gabapentina.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Gabapentina
La cápsula de gabapentina de 1200 mg se administró por vía oral 2 horas antes de la cirugía
Comparador de placebos: Placebo
La cápsula de placebo fue preparada por farmacia hospitalaria y se administró por vía oral 2 horas antes de la cirugía.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Necesidad de morfina postoperatoria
Periodo de tiempo: A las 2 horas en Unidad de Cuidados Postanestésicos
A las 2 horas en Unidad de Cuidados Postanestésicos
Dolor postoperatorio
Periodo de tiempo: A las 2 horas en Unidad de Cuidados Postanestésicos
A las 2 horas en Unidad de Cuidados Postanestésicos
Necesidad de morfina postoperatoria
Periodo de tiempo: 4 horas en la sala durante 24 horas
4 horas en la sala durante 24 horas
Dolor postoperatorio
Periodo de tiempo: 4 horas en la sala durante 24 horas
4 horas en la sala durante 24 horas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Ansiedad preoperatoria
Periodo de tiempo: 30 minutos antes de la cirugía
30 minutos antes de la cirugía

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2017

Finalización del estudio (Actual)

1 de enero de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de enero de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de enero de 2017

Publicado por primera vez (Estimar)

18 de enero de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

18 de enero de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de enero de 2017

Última verificación

1 de enero de 2017

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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