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Efeito da gabapentina no consumo pós-operatório de morfina após gastrectomia vertical

13 de janeiro de 2017 atualizado por: MUEEN ULLAH KHAN, King Saud University

O Efeito da Gabapentina na Dor Pós-Operatória, Efeito Poupador da Morfina e Ansiedade Pré-Operatória em Pacientes Cirúrgicos Bariátricos

A evidência sobre os efeitos do modulador da dor como a gabapentina na dor pós-operatória após a gastrectomia vertical é escassa. A gabapentina tem propriedades anti-hiperalgésicas e poupadoras de opioides no pós-operatório. Este estudo destacará a eficácia do uso pré-operatório de gabapentina para o controle da dor pós-operatória em pacientes obesos mórbidos.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Problema de pesquisa: A gastrectomia vertical laprocópica é o procedimento cirúrgico mais comum realizado para redução de peso em pacientes com obesidade mórbida. A cirurgia laparoscópica é considerada menos invasiva do que a cirurgia aberta. O tratamento da dor em pacientes obesos é um desafio. A administração de opioides pode ter um efeito crescente de depressão respiratória em pacientes que já apresentam risco de apneia do sono. A evidência sobre os efeitos do modulador da dor como a gabapentina na dor pós-operatória após a gastrectomia vertical é escassa. A gabapentina tem propriedades anti-hiperalgésicas e poupadoras de opioides no pós-operatório. O efeito analgésico da gabapentina parece estar relacionado ao procedimento cirúrgico realizado, sendo necessária uma avaliação mais específica do procedimento para diferentes tipos de cirurgias.

Significado da pesquisa: Este estudo destacará a eficácia do uso pré-operatório de gabapentina para o controle da dor pós-operatória em pacientes obesos mórbidos.

Objetivos da pesquisa: Avaliar o efeito da administração pré-operatória de gabapentina na dor pós-operatória, no consumo de morfina pós-operatória e na ansiedade pré-operatória em pacientes submetidos à gastrectomia vertical laparoscópica.

Metodologia de Pesquisa:

Critérios de inclusão: ASA I e II, idade 18-50 anos, ambos os sexos, procedimento cirúrgico planejado garstectomia vertical laparoscópica, IMC 30-45. Critérios de exclusão: Pacientes em uso de qualquer sedativo, tranquilizantes, história de apnéia do sono, contra-indicações à gabapentina. Métodos Os pacientes serão divididos aleatoriamente em dois grupos, Grupo-Controle e Grupo-Gabapentina de 25 cada. A anestesia e o pós-operatório serão padronizados. A escala VAS será utilizada para avaliação da ansiedade pré-operatória e dor pós-operatória. A avaliação da dor pós-operatória e o consumo de morfina serão realizados por 24 horas na SRPA e enfermaria

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

50

Estágio

  • Fase 2

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 50 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • ASA 1 e 2
  • IMC 35 - 45

Critério de exclusão:

  • Pacientes que tomam qualquer sedativo ou tranquilizante
  • Qualquer contra-indicação à gabapentina.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Gabapentina
Gabapentina 1200mg cápsula foi administrada por via oral 2 horas antes da cirurgia
Comparador de Placebo: Placebo
A cápsula de placebo foi preparada pela farmácia hospitalar e administrada por via oral 2 horas antes da cirurgia.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Exigência de morfina pós-operatória
Prazo: Às 2 horas na Unidade de Cuidados Pós-Anestésicos
Às 2 horas na Unidade de Cuidados Pós-Anestésicos
Dor pós operatória
Prazo: Às 2 horas na Unidade de Cuidados Pós-Anestésicos
Às 2 horas na Unidade de Cuidados Pós-Anestésicos
Exigência de morfina pós-operatória
Prazo: 4 horas na enfermaria por 24 horas
4 horas na enfermaria por 24 horas
Dor pós operatória
Prazo: 4 horas na enfermaria por 24 horas
4 horas na enfermaria por 24 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Ansiedade pré-operatória
Prazo: 30 minutos antes da cirurgia
30 minutos antes da cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2017

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de janeiro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de janeiro de 2017

Primeira postagem (Estimativa)

18 de janeiro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

18 de janeiro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de janeiro de 2017

Última verificação

1 de janeiro de 2017

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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