顕微手術による乳房再建と VTE
顕微手術による乳房再建 - 静脈血栓塞栓症の手術特有の危険因子の特定
静脈血栓塞栓症(VTE)には肺塞栓症(PE)と深部静脈血栓症(DVT)が含まれ、再建形成手術後の患者の安全性が依然として重要な問題となっています。 重大な罹患率と死亡率は VTE イベントに関連しています。 この疾患は、米国で年間 10 万人を超える VTE 関連死亡が示しているように、予防可能な院内死亡の最も一般的な原因となっています。関連する経済的負担は大きく、米国の医療システムにかかる年間コストは 70 億ドルを超えています。
がん患者は、特に脆弱な患者集団として特定されています。 このうち、形成外科医が治療する最大のグループは乳がん患者です。 米国では乳房再建の件数が増加しており、2000 年以降、年間乳房再建件数が 35% 増加していることが記録されています。 2015 年だけでも 106,000 件を超える乳房再建が行われました。
すべての再建術式の中で、腹部皮弁を使用した自家乳房再建術は VTE のリスクが最も高くなります。 これらの患者を術後 VTE に罹りやすくする重要な要素は、化学予防療法の期間が不十分であることであると我々は考えています。 これは、VTE リスクが術後 12 週間まで上昇したままであるという観察によって裏付けられています。 私たちは、下肢の深部静脈系のうっ滞が術後 VTE リスクの処置特有の重要な寄与因子であると仮説を立てています。
この研究では、長期にわたる化学予防法の恩恵を受ける可能性のある患者を特定するために、術後の下肢静脈うっ滞の期間を調べています。 Duplex 画像技術を使用して、術前、術後 1 日目、および退院日に下肢深部静脈系を検査し、患者が退院時に下肢静脈うっ滞の X 線写真を示すかどうかを判断します。
VTE の発症に寄与する病態生理学的メカニズムと、VTE の危険因子を軽減する外科的手段をより深く理解することで、VTE の予防を最適化し、多数の患者集団における臨床転帰に好ましい影響を与える可能性があります。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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California
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Stanford、California、アメリカ、94305
- Stanford University Medical Center
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 研究対象集団の説明を参照
除外基準:
- 浅下腹部動脈弁
- 腹部以外のドナー部位
- 慢性閉塞性肺疾患(COPD)
- 肝疾患。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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1
患者は腹部ドナー部位の一次筋膜閉鎖を受ける
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下肢静脈系の二重超音波検査
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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容器の直径 (cm)
時間枠:退院1日
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退院1日
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断面積 (cm^2)
時間枠:退院1日
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退院1日
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流速 (cm/秒)
時間枠:退院1日
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退院1日
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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90日間のVTEイベント
時間枠:90日間
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90日間
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術後1年における腹部ヘルニア/腹部膨隆率
時間枠:1年
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1年
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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