Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mikrokirurginen rintojen rekonstruktio ja VTE

sunnuntai 29. huhtikuuta 2018 päivittänyt: Arash Momeni, Stanford University

Mikrokirurginen rintojen rekonstruktio – Toimenpidekohtaisten laskimotromboembolian riskitekijöiden tunnistaminen

Laskimotromboembolia (VTE) kattaa keuhkoembolian (PE) ja syvän laskimotukoksen (DVT), ja se on edelleen merkittävä potilasturvallisuusongelma korjaavan plastiikkakirurgian jälkeen. VTE-tapahtumiin liittyy merkittävä sairastuvuus ja kuolleisuus. Tämä sairauskokonaisuus edustaa yleisin estettävissä olevien sairaalakuolemien syy, mistä on osoituksena yli 100 000 vuotuista VTE-kuolemaa Yhdysvalloissa. Siihen liittyvä taloudellinen taakka on huomattava, ja vuotuiset kustannukset Yhdysvaltain terveydenhuoltojärjestelmälle ovat yli 7 miljardia dollaria.

Syöpäpotilaiden on todettu olevan erityisen haavoittuvainen potilasryhmä. Näistä rintasyöpäpotilaat ovat suurin plastiikkakirurgien hoitama ryhmä. Yhä enemmän rintojen rekonstruktioita tehdään Yhdysvalloissa, ja vuosittaisten rintojen rekonstruktioiden määrä on dokumentoitu 35 prosentin kasvu vuodesta 2000. Pelkästään vuonna 2015 tehtiin yli 106 000 rintojen rekonstruktiota.

Kaikista rekonstruktiomenetelmistä autologinen rintojen rekonstruktio vatsaläppä käyttämällä liittyy korkeimpaan laskimotromboembolian riskiin. Uskomme, että keskeinen tekijä, joka tekee näistä potilaista alttiita postoperatiiviselle laskimotromboembolille, on kemoprofylaksin riittämätön kesto. Tätä tukee havainto, jonka mukaan laskimotromboemboliariski pysyy korkeana jopa 12 viikkoa leikkauksen jälkeen. Oletamme, että alaraajojen syvän laskimojärjestelmän staasi on toimenpidekohtainen avaintekijä leikkauksen jälkeisen VTE-riskin kannalta.

Tässä tutkimuksessa tarkastellaan leikkauksen jälkeisen alaraajojen laskimopysähdyksen kestoa tunnistaakseen potilaat, jotka voisivat hyötyä pidennetystä kemoprofylaksiasta. Käytämme Duplex-kuvantamistekniikkaa alaraajojen syvän laskimojärjestelmän tutkimiseen ennen leikkausta, leikkauksen jälkeisenä päivänä 1 ja kotiutuspäivänä selvittääksemme, onko potilailla radiografisia todisteita alaraajojen laskimostaasista sairaalasta kotiutumisen yhteydessä.

VTE:n kehittymistä edistävien patofysiologisten mekanismien parempi ymmärtäminen sekä laskimotromboembolian riskitekijöitä vähentävät kirurgiset keinot voivat optimoida laskimotromboembolian ennaltaehkäisyä, mikä vaikuttaa myönteisesti kliiniseen lopputulokseen suurella potilaspopulaatiolla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Stanford, California, Yhdysvallat, 94305
        • Stanford University Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Aikuiset (ikä ≥ 18 vuotta) naispotilaat, joille on määrä tehdä autologinen rintojen rekonstruktio mastektomian jälkeen. Vain potilaat, joille tehdään rintojen rekonstruktio, jossa on vapaat vatsan läpät, jotka vaativat etummaisen peräsuolen tupen rikkoutumista, ts. MS-TRAM- ja DIEP-läpät otetaan mukaan tutkimukseen.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • katso tutkimuspopulaatiokuvaus

Poissulkemiskriteerit:

  • Pinnalliset alavatsan valtimoläpät
  • Muut luovuttajapaikat kuin vatsa
  • Krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD)
  • Maksasairaus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
1
Potilaille tehdään primaarinen faskiaalinen vatsan luovutuskohdan sulkeminen
Diagnostinen testi: Duplex ultraääni
Alaraajojen laskimojärjestelmän kaksipuolinen ultraääni

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Aluksen halkaisija (cm)
Aikaikkuna: 1 poistumispäivä
1 poistumispäivä
Poikkileikkausala (cm^2)
Aikaikkuna: 1 poistumispäivä
1 poistumispäivä
Virtausnopeus (cm/s)
Aikaikkuna: 1 poistumispäivä
1 poistumispäivä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
90 päivän VTE-tapahtuma
Aikaikkuna: 90 päivää
90 päivää
Vatsan tyrä/pullistuma 1 vuoden kuluttua leikkauksesta
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Stanford University

Yhteistyökumppanit

University of Utah

Tutkijat

  • Päätutkija: Arash Momeni, MD, Stanford University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 30. tammikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 15. joulukuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 15. joulukuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 23. tammikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. tammikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 25. tammikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 1. toukokuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 29. huhtikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 39855

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa