Reconstrução Microcirúrgica de Mama e TEV
Reconstrução microcirúrgica da mama - Identificando fatores de risco específicos do procedimento para tromboembolismo venoso
O tromboembolismo venoso (TEV) abrange a embolia pulmonar (EP) e a trombose venosa profunda (TVP) e continua a ser um importante problema de segurança do paciente após a cirurgia plástica reconstrutiva. Morbidade e mortalidade significativas estão associadas a eventos de TEV. Esta entidade de doença representa a causa mais comum de morte hospitalar evitável, conforme evidenciado por mais de 100.000 mortes anuais relacionadas a TEV nos EUA. A carga econômica associada é substancial, com custos anuais para o sistema de saúde dos EUA superiores a US$ 7 bilhões.
Os pacientes com câncer foram identificados como uma população de pacientes particularmente vulnerável. Destes, pacientes com câncer de mama representam o maior grupo tratado por cirurgiões plásticos. Um número crescente de reconstruções mamárias é realizado nos EUA, com um aumento documentado de 35% no número anual de reconstruções mamárias desde 2000. Mais de 106.000 reconstruções de mama foram realizadas apenas em 2015.
De todas as modalidades reconstrutivas, a reconstrução mamária autóloga com retalhos abdominais está associada ao maior risco de TEV. Acreditamos que um elemento-chave que torna esses pacientes suscetíveis a TEV pós-operatório é a duração inadequada da quimioprofilaxia. Isso é corroborado pela observação de que o risco de TEV permanece elevado por até 12 semanas após a cirurgia. Nossa hipótese é que a estase do sistema venoso profundo dos membros inferiores é um fator chave específico do procedimento que contribui para o risco de TEV pós-operatório.
Este estudo examina a duração da estase venosa dos membros inferiores no pós-operatório para identificar os pacientes que podem se beneficiar da quimioprofilaxia estendida. Usaremos a tecnologia de imagem Duplex para examinar o sistema venoso profundo dos membros inferiores no pré-operatório, no primeiro dia de pós-operatório e no dia da alta para determinar se os pacientes apresentam evidências radiográficas de estase venosa dos membros inferiores no momento da alta hospitalar.
Uma melhor compreensão dos mecanismos fisiopatológicos que contribuem para o desenvolvimento de TEV, bem como meios cirúrgicos que reduzem os fatores de risco de TEV, têm o potencial de otimizar a profilaxia de TEV, impactando favoravelmente o resultado clínico em uma grande população de pacientes.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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California
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Stanford, California, Estados Unidos, 94305
- Stanford University Medical Center
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- veja a descrição da população do estudo
Critério de exclusão:
- Retalho superficial da artéria epigástrica inferior
- Locais doadores além do abdômen
- Doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC)
- Doença hepática.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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1
Os pacientes são submetidos a fechamento fascial primário da área doadora abdominal
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Ultrassonografia duplex do sistema venoso de membros inferiores
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Diâmetro do vaso (em cm)
Prazo: 1 dia de alta
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1 dia de alta
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Área da seção transversal (em cm^2)
Prazo: 1 dia de alta
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1 dia de alta
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Velocidade do fluxo (em cm/seg)
Prazo: 1 dia de alta
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1 dia de alta
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Evento de TEV de 90 dias
Prazo: 90 dias
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90 dias
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Taxa de hérnia/protuberância abdominal em 1 ano de pós-operatório
Prazo: 1 ano
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Arash Momeni, MD, Stanford University
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 39855
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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