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显微外科乳房重建和静脉血栓栓塞症

2018年4月29日 更新者:Arash Momeni、Stanford University

显微外科乳房重建 - 确定静脉血栓栓塞的特定手术风险因素

静脉血栓栓塞症 (VTE) 包括肺栓塞 (PE) 和深静脉血栓形成 (DVT),并且仍然是重建整形手术后主要的患者安全问题。 显着的发病率和死亡率与静脉血栓栓塞事件有关。 这种疾病实体代表了可预防的院内死亡的最常见原因,美国每年有超过 100,000 例与 VTE 相关的死亡就是证明。相关的经济负担是巨大的,美国医疗保健系统每年的成本超过 70 亿美元。

癌症患者已被确定为特别脆弱的患者群体。 其中,乳腺癌患者是接受整形外科医生治疗的最大群体。 越来越多的乳房再造手术在美国进行,据记载自 2000 年以来每年的乳房再造手术数量增加了 35%。 仅 2015 年,就进行了超过 106,000 次乳房再造手术。

在所有重建方式中,使用腹部皮瓣的自体乳房重建与 VTE 的风险最高相关。 我们认为,使这些患者易患术后 VTE 的一个关键因素是化学预防的持续时间不足。 术后 12 周 VTE 风险仍然升高的观察结果支持了这一点。 我们假设下肢深静脉系统淤滞是导致术后 VTE 风险的特定手术的关键因素。

本研究检查了术后下肢静脉淤滞的持续时间,以确定可能从延长的化学预防中获益的患者。 我们将在术前、术后第 1 天和出院当天使用双重成像技术检查下肢深静脉系统,以确定患者在出院时是否显示下肢静脉淤滞的影像学证据。

更好地了解导致 VTE 发展的病理生理机制以及减少 VTE 危险因素的手术意味着有可能优化 VTE 预防,从而对大量患者的临床结果产生有利影响。

研究概览

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

30

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • California
      • Stanford、California、美国、94305
        • Stanford University Medical Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 90年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

女性

取样方法

非概率样本

研究人群

计划在乳房切除术后进行自体乳房重建的成年(年龄≥18 岁)女性患者。 仅接受需要侵犯前直肌鞘的游离腹部皮瓣进行乳房重建的患者,即。 MS-TRAM 和 DIEP 皮瓣将被纳入研究。

描述

纳入标准:

  • 见研究人群描述

排除标准:

  • 腹壁浅下动脉皮瓣
  • 腹部以外的供体部位
  • 慢性阻塞性肺疾病 (COPD)
  • 肝病。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
1个
患者接受腹部供区的原发性筋膜闭合
下肢静脉系统双功超声

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
容器直径(厘米)
大体时间:出院 1 天
出院 1 天
横截面积(以 cm^2 为单位)
大体时间:出院 1 天
出院 1 天
流速(厘米/秒)
大体时间:出院 1 天
出院 1 天

次要结果测量

结果测量
大体时间
90 天 VTE 活动
大体时间:90天
90天
术后 1 年的腹疝/膨出率
大体时间:1年
1年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

合作者

调查人员

  • 首席研究员:Arash Momeni, MD、Stanford University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年1月30日

初级完成 (实际的)

2017年12月15日

研究完成 (实际的)

2017年12月15日

研究注册日期

首次提交

2017年1月23日

首先提交符合 QC 标准的

2017年1月24日

首次发布 (估计)

2017年1月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年5月1日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年4月29日

最后验证

2018年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 39855

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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