Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Микрохирургическая реконструкция груди и ВТЭ

29 апреля 2018 г. обновлено: Arash Momeni, Stanford University

Микрохирургическая реконструкция молочной железы - выявление специфических для процедуры факторов риска венозной тромбоэмболии

Венозная тромбоэмболия (ВТЭ) включает легочную эмболию (ТЭЛА) и тромбоз глубоких вен (ТГВ) и продолжает оставаться серьезной проблемой безопасности пациентов после реконструктивно-пластической хирургии. Значительная заболеваемость и смертность связаны с событиями ВТЭ. Это заболевание представляет собой наиболее распространенную причину предотвратимой внутрибольничной смерти, о чем свидетельствует более 100 000 ежегодных смертей, связанных с ВТЭ, в США. Связанное с этим экономическое бремя является значительным, а ежегодные расходы на систему здравоохранения США превышают 7 миллиардов долларов.

Больные раком были определены как особо уязвимая группа пациентов. Из них пациенты с раком молочной железы представляют самую большую группу, которую лечат пластические хирурги. В США выполняется все больше операций по реконструкции груди, причем с 2000 года задокументировано 35-процентное увеличение ежегодного количества операций по реконструкции груди. Только в 2015 году было выполнено более 106 000 реконструкций груди.

Из всех реконструктивных методов аутологичная реконструкция молочной железы с использованием брюшных лоскутов связана с самым высоким риском ВТЭ. Мы считаем, что ключевым фактором, делающим этих пациентов восприимчивыми к послеоперационной ВТЭ, является неадекватная продолжительность химиопрофилактики. Это подтверждается наблюдением, что риск ВТЭ остается повышенным до 12 недель после операции. Мы предполагаем, что стаз глубоких вен нижних конечностей является ключевым фактором послеоперационного риска ВТЭ.

В этом исследовании изучается продолжительность послеоперационного венозного застоя нижних конечностей для выявления пациентов, которым может быть полезна расширенная химиопрофилактика. Мы будем использовать технологию дуплексной визуализации для исследования системы глубоких вен нижних конечностей до операции, в 1-й послеоперационный день и в день выписки, чтобы определить, есть ли у пациентов рентгенологические признаки венозного застоя нижних конечностей во время выписки из больницы.

Лучшее понимание патофизиологических механизмов, способствующих развитию ВТЭ, а также хирургических средств, снижающих факторы риска ВТЭ, может оптимизировать профилактику ВТЭ, тем самым благоприятно влияя на клинический исход у большой популяции пациентов.

Обзор исследования

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

30

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Взрослые (возраст ≥18 лет) пациентки женского пола, которым планируется провести аутологичную реконструкцию молочной железы после мастэктомии. Только пациенты, которым проводится реконструкция молочной железы свободными абдоминальными лоскутами, требующая нарушения переднего влагалища прямой мышцы живота, т.е. Лоскуты MS-TRAM и DIEP будут включены в исследование.

Описание

Критерии включения:

  • см. описание исследуемой популяции

Критерий исключения:

  • Лоскуты из поверхностной нижней надчревной артерии
  • Донорские участки, кроме брюшной полости
  • Хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ)
  • Болезнь печени.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
1
Пациентам проводят первичное фасциальное закрытие абдоминального донорского участка.
Дуплексное УЗИ венозной системы нижних конечностей

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Диаметр сосуда (в см)
Временное ограничение: 1 день выписки
1 день выписки
Площадь поперечного сечения (в см^2)
Временное ограничение: 1 день выписки
1 день выписки
Скорость потока (в см/сек)
Временное ограничение: 1 день выписки
1 день выписки

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
90-дневное событие ВТЭ
Временное ограничение: 90 дней
90 дней
Частота грыж живота/выпячивания через 1 год после операции
Временное ограничение: 1 год
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Соавторы

Следователи

  • Главный следователь: Arash Momeni, MD, Stanford University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

30 января 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 декабря 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 декабря 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 января 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 января 2017 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

25 января 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 мая 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 апреля 2018 г.

Последняя проверка

1 апреля 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 39855

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Дуплексное УЗИ

Подписаться