- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03031457
미세 수술 유방 재건 및 VTE
미세외과 유방 재건 - 정맥 혈전색전증에 대한 절차별 위험 요인 식별
정맥 혈전색전증(VTE)은 폐색전증(PE)과 심부 정맥 혈전증(DVT)을 포함하며 재건 성형 수술 후 계속해서 주요 환자 안전 문제입니다. 상당한 이환율과 사망률은 VTE 사건과 관련이 있습니다. 이 질병 개체는 미국에서 매년 100,000명 이상의 VTE 관련 사망으로 입증되는 예방 가능한 병원 내 사망의 가장 흔한 원인을 나타냅니다. 관련 경제적 부담은 상당하며 미국 의료 시스템에 대한 연간 비용은 70억 달러를 초과합니다.
암 환자는 특히 취약한 환자 집단으로 확인되었습니다. 이 중에서 유방암 환자는 성형외과 의사가 치료하는 가장 큰 그룹을 나타냅니다. 2000년 이후 유방 재건 건수가 연간 35% 증가한 것으로 기록된 미국에서 점점 더 많은 유방 재건술이 시행되고 있습니다. 2015년에만 106,000건 이상의 유방 재건술이 시행되었습니다.
모든 재건 방법 중에서 복부 피판을 사용한 자가 유방 재건은 VTE의 가장 높은 위험과 관련이 있습니다. 우리는 이러한 환자들이 수술 후 VTE에 취약하게 만드는 핵심 요소는 부적절한 화학 예방 기간이라고 생각합니다. 이것은 VTE 위험이 수술 후 최대 12주 동안 계속 상승한다는 관찰에 의해 뒷받침됩니다. 우리는 하지 심부정맥계 정체가 수술 후 VTE 위험에 기여하는 절차별 핵심 요인이라고 가정합니다.
이 연구는 수술 후 하지 정맥 울혈의 지속 기간을 조사하여 확장된 화학 예방 요법으로 혜택을 받을 수 있는 환자를 식별합니다. Duplex 영상 기술을 사용하여 수술 전, 수술 후 1일, 퇴원 당일 하지 심정맥 시스템을 검사하여 환자가 퇴원 시 하지 정맥 울혈의 방사선학적 증거를 보이는지 확인합니다.
VTE 발병에 기여하는 병태생리학적 기전과 VTE 위험 요인을 줄이는 외과적 방법에 대한 더 나은 이해는 VTE 예방을 최적화할 수 있는 잠재력을 가지고 있으므로 많은 환자 집단에서 임상 결과에 유리하게 영향을 미칩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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California
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Stanford, California, 미국, 94305
- Stanford University Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 연구 모집단 설명 참조
제외 기준:
- 표면 아래 상복부 동맥 플랩
- 복부 이외의 기증 부위
- 만성 폐쇄성 폐질환(COPD)
- 간 질환.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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1
환자는 복부 기증자 부위의 일차 근막 폐쇄를 겪습니다.
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하지정맥계의 이중초음파
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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용기 직경(cm)
기간: 퇴원 1일
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퇴원 1일
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단면적(cm^2)
기간: 퇴원 1일
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퇴원 1일
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유속(cm/초)
기간: 퇴원 1일
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퇴원 1일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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90일 VTE 이벤트
기간: 90일
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90일
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수술 후 1년의 복부 탈장/팽창률
기간: 일년
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일년
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
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