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미세 수술 유방 재건 및 VTE

2018년 4월 29일 업데이트: Arash Momeni, Stanford University

미세외과 유방 재건 - 정맥 혈전색전증에 대한 절차별 위험 요인 식별

정맥 혈전색전증(VTE)은 폐색전증(PE)과 심부 정맥 혈전증(DVT)을 포함하며 재건 성형 수술 후 계속해서 주요 환자 안전 문제입니다. 상당한 이환율과 사망률은 VTE 사건과 관련이 있습니다. 이 질병 개체는 미국에서 매년 100,000명 이상의 VTE 관련 사망으로 입증되는 예방 가능한 병원 내 사망의 가장 흔한 원인을 나타냅니다. 관련 경제적 부담은 상당하며 미국 의료 시스템에 대한 연간 비용은 70억 달러를 초과합니다.

암 환자는 특히 취약한 환자 집단으로 확인되었습니다. 이 중에서 유방암 환자는 성형외과 의사가 치료하는 가장 큰 그룹을 나타냅니다. 2000년 이후 유방 재건 건수가 연간 35% 증가한 것으로 기록된 미국에서 점점 더 많은 유방 재건술이 시행되고 있습니다. 2015년에만 106,000건 이상의 유방 재건술이 시행되었습니다.

모든 재건 방법 중에서 복부 피판을 사용한 자가 유방 재건은 VTE의 가장 높은 위험과 관련이 있습니다. 우리는 이러한 환자들이 수술 후 VTE에 취약하게 만드는 핵심 요소는 부적절한 화학 예방 기간이라고 생각합니다. 이것은 VTE 위험이 수술 후 최대 12주 동안 계속 상승한다는 관찰에 의해 뒷받침됩니다. 우리는 하지 심부정맥계 정체가 수술 후 VTE 위험에 기여하는 절차별 핵심 요인이라고 가정합니다.

이 연구는 수술 후 하지 정맥 울혈의 지속 기간을 조사하여 확장된 화학 예방 요법으로 혜택을 받을 수 있는 환자를 식별합니다. Duplex 영상 기술을 사용하여 수술 전, 수술 후 1일, 퇴원 당일 하지 심정맥 시스템을 검사하여 환자가 퇴원 시 하지 정맥 울혈의 방사선학적 증거를 보이는지 확인합니다.

VTE 발병에 기여하는 병태생리학적 기전과 VTE 위험 요인을 줄이는 외과적 방법에 대한 더 나은 이해는 VTE 예방을 최적화할 수 있는 잠재력을 가지고 있으므로 많은 환자 집단에서 임상 결과에 유리하게 영향을 미칩니다.

연구 개요

연구 유형

관찰

등록 (실제)

30

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • California
      • Stanford, California, 미국, 94305
        • Stanford University Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

유방 절제술 후 자가 유방 재건술을 받을 예정인 성인(18세 이상) 여성 환자. 전직근초를 침범해야 하는 자유 복부 피판으로 유방 재건술을 받는 환자, 즉 MS-TRAM 및 DIEP 플랩이 연구에 포함될 것입니다.

설명

포함 기준:

  • 연구 모집단 설명 참조

제외 기준:

  • 표면 아래 상복부 동맥 플랩
  • 복부 이외의 기증 부위
  • 만성 폐쇄성 폐질환(COPD)
  • 간 질환.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
1
환자는 복부 기증자 부위의 일차 근막 폐쇄를 겪습니다.
하지정맥계의 이중초음파

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
용기 직경(cm)
기간: 퇴원 1일
퇴원 1일
단면적(cm^2)
기간: 퇴원 1일
퇴원 1일
유속(cm/초)
기간: 퇴원 1일
퇴원 1일

2차 결과 측정

결과 측정
기간
90일 VTE 이벤트
기간: 90일
90일
수술 후 1년의 복부 탈장/팽창률
기간: 일년
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

협력자

수사관

  • 수석 연구원: Arash Momeni, MD, Stanford University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 1월 30일

기본 완료 (실제)

2017년 12월 15일

연구 완료 (실제)

2017년 12월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 1월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 1월 24일

처음 게시됨 (추정)

2017년 1월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 5월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 4월 29일

마지막으로 확인됨

2018년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 39855

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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