持久力運動回復のためのビール (BEER)
2018年4月25日 更新者：Jeremy Joslin, MD、State University of New York - Upstate Medical University
レース後のウルトラマラソン選手に対するビールの潜在的な影響
フロリダ州キーウェストで開催される Keys100 Ultramarathon イベントに参加しているアスリートは、包含基準に基づいて、長距離ウルトラマラソン レース直後のビール (アルコール) の補給がプラスの影響を与えるかどうかを判断しようとするこの調査研究に参加する資格があります。運動関連低ナトリウム血症 [EAH]。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
43
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New York
-
Syracuse、New York、アメリカ、13210
- SUNY Upstate Medical University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
21年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- インフォームドコンセント完了
- 英語を読み、話す能力
- 年齢 21歳以上
- 妊娠中（病歴による）や認知障害など、脆弱な集団とは見なされません。
- 採血のための針の露出に耐えることができる
- アルコールまたはノンアルコールビールを喜んで飲む
- -1時間の研究期間中、研究液以外を飲食したくない
- 100マイルまたは50マイルのレースに参加する
- 研究の管理された部分に参加するには、個人は 100 マイルまたは 50 マイルのレースを完全に完了している必要があります。
除外基準:
- 21歳未満
- 妊娠中（病歴による）または認知障害などの脆弱な集団
- -アルコール未経験の被験者（つまり、アルコールへの最初の暴露）
- -アルコール依存症の発症リスクが高いことが知られている家族的および/または遺伝的背景を持つ被験者
- -被験者はアルコールまたは薬物乱用の治療を求めるべきではありません
- アルコールまたは薬物乱用プログラムを完了または参加しているなど、一般的に乱用のリスクが高い被験者
- -コミュニティに住んでいる間、重度の飲酒問題の病歴があり、一定期間禁酒した被験者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：アルコールビール
アルコール度数6%以上
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被験者は30分以内にアルコールビールを飲むよう求められます。
被験者は、研究飲料の開始時に60分間監視されます。
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プラセボコンパレーター：ノンアルコールビール
アルコール度数0.5%未満
|
被験者は30分以内にノンアルコールビールを飲むよう求められます。
被験者は、研究飲料の開始時に60分間監視されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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介入前後のナトリウム濃度の変化
時間枠：一時間
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一時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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尿量の測定
時間枠：一時間
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一時間
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臨床検査値が異常な参加者の数
時間枠：一時間
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一時間
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認知レベル
時間枠：介入から1ヶ月以内
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時計描画テストの評価によって決定される認知レベル。
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介入から1ヶ月以内
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Jeremy Joslin, MD、SUNY Upstate Medicial University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年3月1日
一次修了 (実際)
2017年5月21日
研究の完了 (実際)
2017年5月21日
試験登録日
最初に提出
2017年1月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年1月23日
最初の投稿 (見積もり)
2017年1月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年4月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年4月25日
最終確認日
2018年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。