Olut kestävyysharjoitteluun palautumiseen (BEER)
keskiviikko 25. huhtikuuta 2018 päivittänyt: Jeremy Joslin, MD, State University of New York - Upstate Medical University
Oluen mahdolliset vaikutukset ultramaratonin jälkeisiin urheilijoihin
Keys100 Ultramarathon -tapahtumaan Key Westissä, Floridassa osallistuvat urheilijat voivat osallistumiskriteerien perusteella osallistua tähän tutkimukseen, jonka tarkoituksena on selvittää, voiko oluen (alkoholin) lisääminen välittömästi pitkän matkan ultramaratonin jälkeen vaikuttaa myönteisesti. harjoitukseen liittyvä hyponatremia [EAH].
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
43
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
Syracuse, New York, Yhdysvallat, 13210
- SUNY Upstate Medical University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Täytetty tietoinen suostumus
- Kyky lukea ja puhua englantia
- Ikä 21 vuotta tai vanhempi
- Ei pidetä haavoittuvana väestönä, kuten raskaana (historian perusteella) tai kognitiivisesti heikentyneenä.
- Pystyy sietämään altistumista neulalle veren ottoa varten
- Halukas juomaan alkoholipitoista tai alkoholitonta olutta
- Ei halua syödä tai juoda muuta kuin tutkimusnestettä 1 tunnin opiskelujakson aikana
- Osallistuminen 100 mailin tai 50 mailin kilpailuun
- Osallistuakseen tutkimuksen kontrolloituun osaan henkilön on suoritettava kokonaan joko 100 mailin tai 50 mailin kilpailu.
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 21 vuotta
- Haavoittuva väestö, kuten raskaana (historian perusteella) tai kognitiivisesti heikentynyt
- Koehenkilöt, jotka eivät ole käyttäneet alkoholia (eli ensimmäinen altistuminen alkoholille)
- Koehenkilöt, joilla on tunnettu perhe- ja/tai geneettinen tausta, joilla on suurempi riski saada alkoholiriippuvuus
- Koehenkilöt eivät saa hakeutua hoitoon alkoholin tai huumeiden väärinkäytön vuoksi
- Kohteet, joilla on yleensä suuri väärinkäytön riski, kuten alkoholi- tai huumeohjelmia suorittavat tai niihin osallistuvat
- Koehenkilöt, joilla on ollut pitkäaikainen raittiusjakso ja joilla on ollut raskaita juomisongelmia asuessaan yhteisössä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Alkoholinen olut
Vähintään 6 % alkoholia
|
Tutkittavaa pyydetään nauttimaan alkoholipitoista olutta 30 minuutin kuluessa.
Tutkittavaa seurataan 60 minuuttia opiskelujuoman alkaessa.
|
|
Placebo Comparator: Alkoholiton olut
Alkoholipitoisuus alle 0,5 %
|
Tutkittavaa pyydetään nauttimaan alkoholitonta olutta 30 minuutin kuluessa.
Tutkittavaa seurataan 60 minuuttia opiskelujuoman alkaessa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Natriumtason muutokset ennen ja jälkeen interventiota
Aikaikkuna: Yksi tunti
|
Yksi tunti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Virtsan erittymisen mittaus
Aikaikkuna: Yksi tunti
|
Yksi tunti
|
|
|
Osallistujien lukumäärä, joilla on poikkeavia laboratorioarvoja
Aikaikkuna: Yksi tunti
|
Yksi tunti
|
|
|
Tietoisuuden taso
Aikaikkuna: Yhden kuukauden sisällä interventiosta
|
Kognitiivinen taso määräytyy kellon piirustustestin arvioinnin perusteella.
|
Yhden kuukauden sisällä interventiosta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Jeremy Joslin, MD, SUNY Upstate Medicial University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 21. toukokuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 21. toukokuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 12. tammikuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 23. tammikuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 26. tammikuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 26. huhtikuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 25. huhtikuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Beer Trial
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .