Bier zur Erholung nach Ausdauertraining (BEER)
25. April 2018 aktualisiert von: Jeremy Joslin, MD, State University of New York - Upstate Medical University
Mögliche Auswirkungen von Bier auf Ultramarathon-Athleten nach dem Rennen
Athleten, die an der Keys100-Ultramarathon-Veranstaltung in Key West, FL, teilnehmen, sind auf der Grundlage der Einschlusskriterien zur Teilnahme an dieser Forschungsstudie berechtigt, mit der festgestellt werden soll, ob eine Supplementierung mit Bier (Alkohol) unmittelbar nach einem Ultramarathon-Langstreckenlauf positive Auswirkungen haben kann Belastungsassoziierte Hyponatriämie [EAH].
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
43
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
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New York
-
Syracuse, New York, Vereinigte Staaten, 13210
- SUNY Upstate Medical University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
21 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Abgeschlossene Einverständniserklärung
- Fähigkeit, die englische Sprache zu lesen und zu sprechen
- Alter 21 Jahre oder älter
- Wird nicht als gefährdete Bevölkerungsgruppe angesehen, z. B. schwanger (anamnestisch) oder kognitiv beeinträchtigt.
- In der Lage, eine Nadelexposition für die Blutentnahme zu tolerieren
- Bereit, alkoholisches oder alkoholfreies Bier zu trinken
- Bereitschaft, während des 1-stündigen Studienzeitraums nichts anderes als die Studienflüssigkeit zu essen oder zu trinken
- Teilnahme an 100-Meilen- oder 50-Meilen-Rennen
- Um am kontrollierten Teil der Studie teilnehmen zu können, muss die Person entweder den 100-Meilen- oder den 50-Meilen-Lauf vollständig absolviert haben.
Ausschlusskriterien:
- Unter 21 Jahren
- Gefährdete Bevölkerungsgruppe, wie z. B. schwanger (durch Vorgeschichte) oder kognitiv beeinträchtigt
- Probanden, die alkoholnaiv sind (d. h. zum ersten Mal Alkohol ausgesetzt sind)
- Personen mit bekannten familiären und/oder genetischen Hintergründen mit einem höheren Risiko für die Entwicklung einer Alkoholabhängigkeit
- Die Probanden sollten keine Behandlung wegen Alkohol- oder Drogenmissbrauchs suchen
- Personen, bei denen im Allgemeinen ein hohes Missbrauchsrisiko besteht, z. B. Personen, die an Alkohol- oder Drogenmissbrauchsprogrammen teilnehmen oder daran teilnehmen
- Probanden, die eine längere Zeit der Abstinenz hatten, mit einer Vorgeschichte von starken Alkoholproblemen, während sie in der Gemeinschaft lebten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Alkoholisches Bier
Mindestens 6% Alkoholgehalt
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Das Subjekt wird gebeten, innerhalb von 30 Minuten alkoholisches Bier zu konsumieren.
Das Subjekt wird zu Beginn des Studiengetränks 60 Minuten lang überwacht.
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Placebo-Komparator: Alkoholfreies Bier
Weniger als 0,5 % Alkoholgehalt
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Der Proband wird gebeten, innerhalb von 30 Minuten alkoholfreies Bier zu konsumieren.
Das Subjekt wird zu Beginn des Studiengetränks 60 Minuten lang überwacht.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Veränderungen des Natriumspiegels vor und nach dem Eingriff
Zeitfenster: Eine Stunde
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Eine Stunde
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Messung der Urinausscheidung
Zeitfenster: Eine Stunde
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Eine Stunde
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Anzahl der Teilnehmer mit auffälligen Laborwerten
Zeitfenster: Eine Stunde
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Eine Stunde
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Erkenntnisebene
Zeitfenster: Innerhalb eines Monats nach dem Eingriff
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Kognitives Niveau bestimmt durch Bewertung des Uhrenzeichentests.
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Innerhalb eines Monats nach dem Eingriff
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Jeremy Joslin, MD, SUNY Upstate Medicial University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. März 2017
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
21. Mai 2017
Studienabschluss (Tatsächlich)
21. Mai 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. Januar 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. Januar 2017
Zuerst gepostet (Schätzen)
26. Januar 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
26. April 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
25. April 2018
Zuletzt verifiziert
1. April 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Beer Trial
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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