Pivo pro zotavení vytrvalostního cvičení (BEER)
25. dubna 2018 aktualizováno: Jeremy Joslin, MD, State University of New York - Upstate Medical University
Potenciální dopady piva na pozávodní ultramaratonské sportovce
Sportovci, kteří se účastní akce Keys100 Ultramarathon v Key West na Floridě, se mohou na základě kritérií pro zařazení do této výzkumné studie, která se snaží zjistit, zda suplementace piva (alkoholu) bezprostředně po dlouhém ultramaratonu může pozitivně ovlivnit. hyponatremie spojená s cvičením [EAH].
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
43
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New York
-
Syracuse, New York, Spojené státy, 13210
- SUNY Upstate Medical University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
21 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Vyplněný informovaný souhlas
- Schopnost číst a mluvit anglicky
- Věk 21 let nebo starší
- Nepovažuje se za zranitelnou populaci, jako je těhotná (podle historie) nebo kognitivně narušená populace.
- Schopný tolerovat vystavení jehlu při odběru krve
- Ochota pít alkoholické nebo nealkoholické pivo
- Ochota nejíst ani pít jinou než studijní tekutinu během 1 hodiny studie
- Účast v závodech na 100 mil nebo 50 mil
- Aby se jednotlivec mohl zúčastnit kontrolované části studie, musí plně dokončit závod na 100 mil nebo 50 mil.
Kritéria vyloučení:
- Do 21 let
- Zranitelná populace, jako je těhotná (podle historie) nebo kognitivně narušená populace
- Subjekty, které jsou naivní alkoholem (tj. první vystavení alkoholu)
- Subjekty se známým rodinným a/nebo genetickým pozadím s vyšším rizikem rozvoje závislosti na alkoholu
- Subjekty by neměly vyhledávat léčbu kvůli zneužívání alkoholu nebo drog
- Subjekty, u kterých je obecně vysoké riziko zneužívání, jako jsou ti, kteří dokončují nebo se účastní programů zneužívání alkoholu nebo drog
- Subjekty, které prožily dlouhodobé období abstinence, s anamnézou problémů s těžkým pitím, zatímco žily v komunitě
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Alkoholické pivo
Obsah alkoholu minimálně 6 %.
|
Subjekt bude požádán, aby do 30 minut požil alkoholické pivo.
Subjekt bude sledován po dobu 60 minut na začátku studijního nápoje.
|
|
Komparátor placeba: Nealkoholické pivo
Obsah alkoholu nižší než 0,5 %.
|
Subjekt bude požádán, aby do 30 minut požil nealkoholické pivo.
Subjekt bude sledován po dobu 60 minut na začátku studijního nápoje.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změny hladiny sodíku před a po intervenci
Časové okno: Jedna hodina
|
Jedna hodina
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Měření výdeje moči
Časové okno: Jedna hodina
|
Jedna hodina
|
|
|
Počet účastníků s abnormálními laboratorními hodnotami
Časové okno: Jedna hodina
|
Jedna hodina
|
|
|
Úroveň poznání
Časové okno: Do jednoho měsíce od zásahu
|
Kognitivní úroveň určená hodnocením testu kreslení hodin.
|
Do jednoho měsíce od zásahu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jeremy Joslin, MD, SUNY Upstate Medicial University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. března 2017
Primární dokončení (Aktuální)
21. května 2017
Dokončení studie (Aktuální)
21. května 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. ledna 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. ledna 2017
První zveřejněno (Odhad)
26. ledna 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
26. dubna 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. dubna 2018
Naposledy ověřeno
1. dubna 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Beer Trial
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .