Piwo do regeneracji po ćwiczeniach wytrzymałościowych (BEER)
25 kwietnia 2018 zaktualizowane przez: Jeremy Joslin, MD, State University of New York - Upstate Medical University
Potencjalny wpływ piwa na sportowców ultramaratonu po wyścigu
Sportowcy, którzy biorą udział w wydarzeniu Keys100 Ultramarathon w Key West, Floryda, kwalifikują się, na podstawie kryteriów włączenia, do udziału w tym badaniu badawczym, którego celem jest ustalenie, czy suplementacja piwem (alkoholem) bezpośrednio po ultramaratonie długodystansowym może pozytywnie wpłynąć hiponatremia związana z wysiłkiem fizycznym [EAH].
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
43
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
Syracuse, New York, Stany Zjednoczone, 13210
- SUNY Upstate Medical University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
21 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wypełniona świadoma zgoda
- Umiejętność czytania i mówienia w języku angielskim
- Wiek 21 lat lub więcej
- Nie uważana za populację wrażliwą, taką jak ciężarna (z historii) lub upośledzona poznawczo.
- Jest w stanie tolerować ekspozycję na igłę podczas pobierania krwi
- Chętnie napije się piwa alkoholowego lub bezalkoholowego
- Chęć powstrzymania się od jedzenia i picia innych niż badany płyn podczas 1-godzinnego okresu badania
- Udział w biegu na 100 lub 50 mil
- Aby wziąć udział w kontrolowanej części badania, osoba musi w pełni ukończyć bieg na 100 lub 50 mil.
Kryteria wyłączenia:
- Poniżej 21 lat
- Populacja wrażliwa, na przykład ciężarna (z historii) lub upośledzona poznawczo
- Osoby, które nie miały wcześniej kontaktu z alkoholem (tj. pierwszy kontakt z alkoholem)
- Osoby ze znanym pochodzeniem rodzinnym i/lub genetycznym o podwyższonym ryzyku rozwoju uzależnienia od alkoholu
- Pacjenci nie powinni szukać leczenia z powodu nadużywania alkoholu lub narkotyków
- Osoby, które generalnie są narażone na wysokie ryzyko nadużyć, takie jak osoby, które ukończyły lub uczestniczą w programach związanych z nadużywaniem alkoholu lub narkotyków
- Pacjenci, którzy mieli długotrwały okres abstynencji, z historią problemów związanych z intensywnym piciem, podczas życia w społeczności
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Piwo alkoholowe
Co najmniej 6% zawartości alkoholu
|
Tester zostanie poproszony o spożycie piwa alkoholowego w ciągu 30 minut.
Badany będzie monitorowany przez 60 minut na początku picia badanego napoju.
|
|
Komparator placebo: Piwo bezalkoholowe
Mniej niż 0,5% zawartości alkoholu
|
Tester zostanie poproszony o spożycie piwa bezalkoholowego w ciągu 30 minut.
Badany będzie monitorowany przez 60 minut na początku picia badanego napoju.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiany poziomu sodu przed i po interwencji
Ramy czasowe: Jedna godzina
|
Jedna godzina
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pomiar wydalania moczu
Ramy czasowe: Jedna godzina
|
Jedna godzina
|
|
|
Liczba uczestników z nieprawidłowymi wartościami laboratoryjnymi
Ramy czasowe: Jedna godzina
|
Jedna godzina
|
|
|
Poziom poznania
Ramy czasowe: W ciągu miesiąca od interwencji
|
Poziom poznawczy określony na podstawie oceny testu rysowania zegara.
|
W ciągu miesiąca od interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Jeremy Joslin, MD, SUNY Upstate Medicial University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
21 maja 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
21 maja 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 stycznia 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 stycznia 2017
Pierwszy wysłany (Oszacować)
26 stycznia 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
26 kwietnia 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 kwietnia 2018
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Beer Trial
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .