Øl til udholdenhedstræningsrestitution (BEER)
25. april 2018 opdateret af: Jeremy Joslin, MD, State University of New York - Upstate Medical University
Potentielle virkninger af øl på efterløbs-ultramarathonatleter
Atleter, der deltager i Keys100 Ultramarathon-begivenheden i Key West, FL, er, baseret på inklusionskriterier, berettiget til at deltage i denne forskningsundersøgelse, der søger at afgøre, om tilskud af øl (alkohol) umiddelbart efter et langdistance-ultramarathonløb kan have en positiv indvirkning træningsrelateret hyponatriæmi [EAH].
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
43
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
New York
-
Syracuse, New York, Forenede Stater, 13210
- Suny Upstate Medical University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
21 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Udfyldt informeret samtykke
- Evne til at læse og tale engelsk
- Alder 21 år eller ældre
- Anses ikke for en sårbar befolkning, såsom gravide (efter historie) eller kognitivt svækket.
- I stand til at tolerere nåleeksponering for blodudtagning
- Villig til at drikke alkoholholdig eller alkoholfri øl
- Villig til ikke at spise eller drikke andet end undersøgelsesvæsken i løbet af 1 times studieperiode
- Deltager i 100 mile eller 50 mile løb
- For at deltage i den kontrollerede del af undersøgelsen skal personen have fuldført enten 100 mile eller 50 mile løbet.
Ekskluderingskriterier:
- Under 21 år
- Sårbar befolkning, såsom gravide (efter historie) eller kognitivt svækkede
- Personer, der er alkoholnaive (dvs. første eksponering for alkohol)
- Personer med kendt familiær og/eller genetisk baggrund med højere risiko for udvikling af alkoholafhængighed
- Forsøgspersoner bør ikke søge behandling for alkohol- eller stofmisbrug
- Forsøgspersoner, der generelt har høj risiko for misbrug, såsom dem, der gennemfører eller deltager i alkohol- eller stofmisbrugsprogrammer
- Forsøgspersoner, der har haft en længere periode med afholdenhed, med historie med tunge drikkeproblemer, mens de har levet i samfundet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Alkoholisk øl
Mindst 6 % alkoholindhold
|
Forsøgspersonen vil blive bedt om at indtage alkoholisk øl inden for 30 minutter.
Emnet vil blive overvåget i 60 minutter ved påbegyndelse af studiedrik.
|
|
Placebo komparator: Alkoholfri øl
Mindre end 0,5 % alkoholindhold
|
Forsøgspersonen vil blive bedt om at indtage alkoholfri øl inden for 30 minutter.
Emnet vil blive overvåget i 60 minutter ved påbegyndelse af studiedrik.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ændringer i natriumniveau før og efter intervention
Tidsramme: En time
|
En time
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Måling af urinproduktion
Tidsramme: En time
|
En time
|
|
|
Antal deltagere med unormale laboratorieværdier
Tidsramme: En time
|
En time
|
|
|
Niveau af kognition
Tidsramme: Inden for en måned efter intervention
|
Kognitivt niveau bestemt ved vurdering af urtegningstest.
|
Inden for en måned efter intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jeremy Joslin, MD, SUNY Upstate Medicial University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. marts 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
21. maj 2017
Studieafslutning (Faktiske)
21. maj 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. januar 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. januar 2017
Først opslået (Skøn)
26. januar 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
26. april 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. april 2018
Sidst verificeret
1. april 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Beer Trial
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Alkoholisk øl
-
Taipei Veterans General Hospital, TaiwanNational Yang Ming UniversityAfsluttetAntal endotelstamceller | Endotelfunktion (FMD)Taiwan