Cerveza para la recuperación del ejercicio de resistencia (BEER)
25 de abril de 2018 actualizado por: Jeremy Joslin, MD, State University of New York - Upstate Medical University
Impactos potenciales de la cerveza en los atletas de ultramaratón posteriores a la carrera
Los atletas que participan en el evento Keys100 Ultramarathon en Key West, FL son elegibles, según los criterios de inclusión, para participar en este estudio de investigación que busca determinar si la suplementación de cerveza (alcohol) inmediatamente después de una carrera de ultramaratón de larga distancia puede tener un impacto positivo. hiponatremia asociada al ejercicio [EAH].
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
43
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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New York
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Syracuse, New York, Estados Unidos, 13210
- SUNY Upstate Medical University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
21 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Consentimiento informado completo
- Habilidad para leer y hablar el idioma inglés.
- 21 años o más
- No se considera una población vulnerable, como embarazadas (por antecedentes) o con deterioro cognitivo.
- Capaz de tolerar la exposición de la aguja para la extracción de sangre.
- Dispuesto a beber cerveza con o sin alcohol
- Dispuesto a no comer ni beber más que el líquido del estudio durante el período de estudio de 1 hora
- Participar en una carrera de 100 o 50 millas
- Para participar en la parte controlada del estudio, el individuo debe haber completado completamente la carrera de 100 millas o de 50 millas.
Criterio de exclusión:
- Menores de 21 años
- Población vulnerable, como embarazadas (por historial) o con deterioro cognitivo
- Sujetos sin experiencia en alcohol (es decir, primera exposición al alcohol)
- Sujetos con antecedentes familiares y/o genéticos conocidos con mayor riesgo de desarrollar dependencia del alcohol
- Los sujetos no deben buscar tratamiento por abuso de alcohol o drogas.
- Sujetos que en general tienen un alto riesgo de abuso, como aquellos que completan o participan en programas de abuso de alcohol o drogas.
- Sujetos que han tenido un período sostenido de abstinencia, con antecedentes de problemas con el consumo excesivo de alcohol, mientras vivían en la comunidad
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Cerveza alcohólica
Al menos 6% de contenido de alcohol
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Se le pedirá al sujeto que consuma cerveza alcohólica dentro de los 30 minutos.
El sujeto será monitoreado durante 60 minutos al comienzo de la bebida del estudio.
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Comparador de placebos: Cerveza sin alcohol
Menos del 0,5% de contenido alcohólico
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Se le pedirá al sujeto que consuma cerveza sin alcohol dentro de los 30 minutos.
El sujeto será monitoreado durante 60 minutos al comienzo de la bebida del estudio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Cambios en el nivel de sodio antes y después de la intervención
Periodo de tiempo: Una hora
|
Una hora
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Medición de la producción de orina
Periodo de tiempo: Una hora
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Una hora
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Número de participantes con valores de laboratorio anormales
Periodo de tiempo: Una hora
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Una hora
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Nivel de cognición
Periodo de tiempo: Al mes de la intervención
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Nivel cognitivo determinado por la evaluación de la prueba de dibujo del reloj.
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Al mes de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Investigador principal: Jeremy Joslin, MD, SUNY Upstate Medicial University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2017
Finalización primaria (Actual)
21 de mayo de 2017
Finalización del estudio (Actual)
21 de mayo de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de enero de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de enero de 2017
Publicado por primera vez (Estimar)
26 de enero de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de abril de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de abril de 2018
Última verificación
1 de abril de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Beer Trial
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .