Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Øl for gjenoppretting av utholdenhetstrening (BEER)

25. april 2018 oppdatert av: Jeremy Joslin, MD, State University of New York - Upstate Medical University

Potensiell innvirkning av øl på idrettsutøvere etter ultramaraton

Idrettsutøvere som deltar i Keys100 Ultramarathon-arrangementet i Key West, FL, er kvalifisert, basert på inklusjonskriterier, til å delta i denne forskningsstudien som søker å finne ut om tilskudd av øl (alkohol) umiddelbart etter et langdistanse-ultramaratonløp kan ha en positiv innvirkning treningsassosiert hyponatremi [EAH].

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

43

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • New York
      • Syracuse, New York, Forente stater, 13210
        • SUNY Upstate Medical University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Fullført informert samtykke
  • Evne til å lese og snakke engelsk
  • Alder 21 år eller eldre
  • Ikke ansett som en sårbar populasjon, for eksempel gravide (av historien) eller kognitivt svekket.
  • I stand til å tolerere nåleeksponering for blodprøvetaking
  • Villig til å drikke alkoholholdig eller alkoholfri øl
  • Vil ikke spise eller drikke annet enn studievæsken i løpet av 1 times studieperiode
  • Deltar i 100 mil eller 50 mil løp
  • For å delta i den kontrollerte delen av studien må individet ha fullført enten 100 mil eller 50 mil løpet.

Ekskluderingskriterier:

  • Under 21 år
  • Sårbar befolkning, for eksempel gravide (av historie) eller kognitivt svekket
  • Personer som er alkoholnaive (dvs. første eksponering for alkohol)
  • Personer med kjent familiær og/eller genetisk bakgrunn med høyere risiko for utvikling av alkoholavhengighet
  • Personer bør ikke søke behandling for alkohol- eller narkotikamisbruk
  • Personer som generelt har høy risiko for misbruk, for eksempel de som fullfører eller deltar i alkohol- eller narkotikamisbruksprogrammer
  • Forsøkspersoner som har hatt en langvarig avholdsperiode, med historie med tunge drikkeproblemer, mens de bodde i samfunnet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Alkoholholdig øl
Minst 6 % alkoholinnhold
Annen: Alkoholholdig øl
Forsøkspersonen vil bli bedt om å innta alkoholholdig øl innen 30 minutter. Emnet vil bli overvåket i 60 minutter ved starten av studiedrikken.
Placebo komparator: Alkoholfritt øl
Mindre enn 0,5 % alkoholinnhold
Annen: Alkoholfritt øl
Personen vil bli bedt om å innta alkoholfritt øl innen 30 minutter. Emnet vil bli overvåket i 60 minutter ved starten av studiedrikken.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endringer i natriumnivå før og etter intervensjon
Tidsramme: En time
En time

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Måling av urinproduksjon
Tidsramme: En time
En time
Antall deltakere med unormale laboratorieverdier
Tidsramme: En time
En time
Nivå av kognisjon
Tidsramme: Innen en måned etter intervensjon
Kognitivt nivå bestemt ved vurdering av klokketegningstest.
Innen en måned etter intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

State University of New York - Upstate Medical University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jeremy Joslin, MD, SUNY Upstate Medicial University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2017

Primær fullføring (Faktiske)

21. mai 2017

Studiet fullført (Faktiske)

21. mai 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. januar 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. januar 2017

Først lagt ut (Anslag)

26. januar 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. april 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. april 2018

Sist bekreftet

1. april 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Beer Trial

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere