Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Пиво для восстановления сил на выносливость (BEER)

25 апреля 2018 г. обновлено: Jeremy Joslin, MD, State University of New York - Upstate Medical University

Потенциальное влияние пива на спортсменов-ультрамарафонцев после гонки

Спортсмены, участвующие в ультрамарафонском мероприятии Keys100 в Ки-Уэсте, Флорида, имеют право, на основании критериев включения, участвовать в этом исследовании, целью которого является определить, может ли добавка пива (алкоголя) сразу после ультрамарафонского забега на длинные дистанции положительно повлиять Гипонатриемия, связанная с физической нагрузкой [EAH].

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

43

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

21 год и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Заполненное информированное согласие
  • Умение читать и говорить на английском языке
  • Возраст 21 год и старше
  • Не считается уязвимым населением, таким как беременные (в анамнезе) или с когнитивными нарушениями.
  • Способен переносить воздействие иглы для забора крови
  • Готов пить алкогольное или безалкогольное пиво
  • Желание не есть и не пить, кроме исследуемой жидкости, в течение 1 часа исследования
  • Участие в гонке на 100 миль или 50 миль
  • Для участия в контролируемой части исследования человек должен полностью завершить забег на 100 или 50 миль.

Критерий исключения:

  • Моложе 21 года
  • Уязвимое население, такое как беременные (в анамнезе) или с когнитивными нарушениями
  • Субъекты, не употребляющие алкоголь (т. е. впервые подвергшиеся воздействию алкоголя)
  • Субъекты с известным семейным и/или генетическим происхождением подвержены более высокому риску развития алкогольной зависимости.
  • Субъекты не должны обращаться за лечением от алкогольной или наркотической зависимости.
  • Субъекты, которые в целом подвержены высокому риску злоупотребления, например, те, кто завершает или участвует в программах по злоупотреблению алкоголем или наркотиками.
  • Субъекты, у которых был длительный период воздержания от употребления алкоголя в анамнезе, когда они жили в обществе.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Алкогольное пиво
Содержание алкоголя не менее 6%.
Другой: Алкогольное пиво
Субъекту будет предложено выпить алкогольное пиво в течение 30 минут. Субъект будет находиться под наблюдением в течение 60 минут в начале исследования напитка.
Плацебо Компаратор: Безалкогольное пиво
Содержание алкоголя менее 0,5%
Другой: Безалкогольное пиво
Субъекту будет предложено выпить безалкогольное пиво в течение 30 минут. Субъект будет находиться под наблюдением в течение 60 минут в начале исследования напитка.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменения уровня натрия до и после вмешательства
Временное ограничение: Один час
Один час

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Измерение диуреза
Временное ограничение: Один час
Один час
Количество участников с аномальными лабораторными показателями
Временное ограничение: Один час
Один час
Уровень познания
Временное ограничение: В течение месяца вмешательства
Когнитивный уровень определяется оценкой теста рисования часов.
В течение месяца вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

State University of New York - Upstate Medical University

Следователи

  • Главный следователь: Jeremy Joslin, MD, SUNY Upstate Medicial University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 марта 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

21 мая 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

21 мая 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 января 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 января 2017 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

26 января 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 апреля 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 апреля 2018 г.

Последняя проверка

1 апреля 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Beer Trial

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться