Birra per il recupero degli esercizi di resistenza (BEER)
25 aprile 2018 aggiornato da: Jeremy Joslin, MD, State University of New York - Upstate Medical University
Potenziali impatti della birra sugli atleti di ultramaratona dopo la gara
Gli atleti che partecipano all'evento Keys100 Ultramarathon a Key West, FL sono idonei, in base ai criteri di inclusione, a partecipare a questo studio di ricerca che sta cercando di determinare se l'integrazione di birra (alcol) subito dopo una gara di ultramaratona di lunga distanza può avere un impatto positivo iponatriemia associata all'esercizio [EAH].
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
43
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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New York
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Syracuse, New York, Stati Uniti, 13210
- SUNY Upstate Medical University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
21 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Consenso informato compilato
- Capacità di leggere e parlare la lingua inglese
- Età 21 anni o più
- Non considerata una popolazione vulnerabile, come le donne incinte (per anamnesi) o con problemi cognitivi.
- In grado di tollerare l'esposizione dell'ago per il prelievo di sangue
- Disposti a bere birra alcolica o analcolica
- Disposto a non mangiare o bere oltre al liquido dello studio durante il periodo di studio di 1 ora
- Partecipare a una gara di 100 miglia o 50 miglia
- Per partecipare alla parte controllata dello studio, l'individuo deve aver completato completamente la gara di 100 miglia o di 50 miglia.
Criteri di esclusione:
- Sotto i 21 anni
- Popolazione vulnerabile, come le donne incinte (per anamnesi) o con problemi cognitivi
- Soggetti naive all'alcol (ovvero prima esposizione all'alcol)
- Soggetti con background familiare e/o genetico noto a maggior rischio di sviluppare dipendenza da alcol
- I soggetti non devono cercare cure per abuso di alcol o droghe
- Soggetti che sono in generale ad alto rischio di abuso come quelli che completano o partecipano a programmi di abuso di alcol o droghe
- Soggetti che hanno avuto un periodo prolungato di astinenza, con una storia di forti problemi di alcolismo, mentre vivevano nella comunità
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Birra alcolica
Almeno il 6% di gradazione alcolica
|
Al soggetto verrà chiesto di consumare birra alcolica entro 30 minuti.
Il soggetto sarà monitorato per 60 minuti all'inizio della bevanda dello studio.
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Comparatore placebo: Birra analcolica
Gradazione alcolica inferiore allo 0,5%.
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Al soggetto verrà chiesto di consumare birra analcolica entro 30 minuti.
Il soggetto sarà monitorato per 60 minuti all'inizio della bevanda dello studio.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Variazioni del livello di sodio prima e dopo l'intervento
Lasso di tempo: Un'ora
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Un'ora
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Misurazione della produzione di urina
Lasso di tempo: Un'ora
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Un'ora
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Numero di partecipanti con valori di laboratorio anormali
Lasso di tempo: Un'ora
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Un'ora
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Livello di cognizione
Lasso di tempo: Entro un mese dall'intervento
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Livello cognitivo determinato dalla valutazione del test di disegno dell'orologio.
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Entro un mese dall'intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Jeremy Joslin, MD, SUNY Upstate Medicial University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 marzo 2017
Completamento primario (Effettivo)
21 maggio 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
21 maggio 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 gennaio 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 gennaio 2017
Primo Inserito (Stima)
26 gennaio 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
26 aprile 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 aprile 2018
Ultimo verificato
1 aprile 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Beer Trial
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .