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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03032445
지구력 운동 회복을 위한 맥주 (BEER)
2018년 4월 25일 업데이트: Jeremy Joslin, MD, State University of New York - Upstate Medical University
포스트 레이스 울트라 마라톤 선수에 대한 맥주의 잠재적 영향
플로리다주 키웨스트에서 열리는 Keys100 울트라마라톤 행사에 참가하는 선수는 포함 기준에 따라 장거리 울트라마라톤 경주 직후 맥주(알코올) 보충이 긍정적인 영향을 미칠 수 있는지 여부를 결정하려는 이 연구에 참여할 자격이 있습니다. 운동 관련 저나트륨혈증[EAH].
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
43
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
New York
-
Syracuse, New York, 미국, 13210
- SUNY Upstate Medical University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 정보에 입각한 동의 완료
- 영어를 읽고 말할 수 있는 능력
- 21세 이상
- 임신(이력상) 또는 인지 장애와 같은 취약 인구로 간주되지 않습니다.
- 채혈을 위한 바늘 노출을 견딜 수 있음
- 알코올 또는 무알코올 맥주를 마실 의향이 있는 사람
- 1시간의 연구 기간 동안 연구 유체 이외의 음식을 먹거나 마시지 않을 의사가 있는 자
- 100마일 또는 50마일 경주 참가
- 연구의 제어 부분에 참여하려면 개인은 100마일 또는 50마일 경주를 완주해야 합니다.
제외 기준:
- 21세 미만
- 임신(이력) 또는 인지 장애와 같은 취약 인구
- 알코올에 순진한 피험자(즉, 알코올에 처음 노출)
- 알코올 의존의 발병 위험이 더 높은 것으로 알려진 가족 및/또는 유전적 배경을 가진 피험자
- 대상자는 알코올 또는 약물 남용에 대한 치료를 추구해서는 안 됩니다.
- 알코올 또는 약물 남용 프로그램을 완료하거나 참여하는 사람과 같이 일반적으로 남용 위험이 높은 피험자
- 지역사회에서 생활하는 동안 과음 문제의 병력이 있는 지속적인 금주 기간을 가진 피험자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 알코올 맥주
알코올 함량 6% 이상
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피험자는 30분 이내에 알코올 맥주를 마시도록 요청받습니다.
피험자는 연구 음료 시작 시 60분 동안 모니터링됩니다.
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위약 비교기: 무알콜 맥주
알코올 도수 0.5% 미만
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피험자는 30분 이내에 무알콜 맥주를 마시도록 요청받습니다.
피험자는 연구 음료 시작 시 60분 동안 모니터링됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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개입 전후 나트륨 수치의 변화
기간: 한 시간
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한 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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소변량 측정
기간: 한 시간
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한 시간
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비정상적인 실험실 값을 가진 참가자 수
기간: 한 시간
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한 시간
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인지 수준
기간: 개입 후 1개월 이내
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시계 그리기 테스트의 평가에 의해 결정되는 인지 수준.
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개입 후 1개월 이내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jeremy Joslin, MD, SUNY Upstate Medicial University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 5월 21일
연구 완료 (실제)
2017년 5월 21일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 1월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 1월 23일
처음 게시됨 (추정)
2017년 1월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 4월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 4월 25일
마지막으로 확인됨
2018년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .