Cerveja para recuperação de exercícios de resistência (BEER)
25 de abril de 2018 atualizado por: Jeremy Joslin, MD, State University of New York - Upstate Medical University
Impactos potenciais da cerveja em atletas de ultramaratona pós-corrida
Atletas que estão participando do evento Keys100 Ultramarathon em Key West, FL são elegíveis, com base nos critérios de inclusão, para participar deste estudo de pesquisa que busca determinar se a suplementação de cerveja (álcool) imediatamente após uma corrida de ultramaratona de longa distância pode impactar positivamente hiponatremia associada ao exercício [EAH].
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
43
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
New York
-
Syracuse, New York, Estados Unidos, 13210
- SUNY Upstate Medical University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
21 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Termo de consentimento informado
- Capacidade de ler e falar a língua inglesa
- Idade 21 anos ou mais
- Não considerada uma população vulnerável, como grávidas (pelo histórico) ou deficientes cognitivos.
- Capaz de tolerar a exposição da agulha para coleta de sangue
- Disposto a beber cerveja alcoólica ou não alcoólica
- Disposto a não comer ou beber além do fluido do estudo durante o período de estudo de 1 hora
- Participar de uma corrida de 100 milhas ou 50 milhas
- Para participar da parte controlada do estudo, o indivíduo deve ter completado totalmente a corrida de 100 milhas ou 50 milhas.
Critério de exclusão:
- menores de 21 anos
- População vulnerável, como grávidas (pelo histórico) ou deficientes cognitivos
- Indivíduos que são ingênuos ao álcool (ou seja, primeira exposição ao álcool)
- Sujeitos com antecedentes familiares e/ou genéticos conhecidos com maior risco de desenvolvimento de dependência de álcool
- Os indivíduos não devem procurar tratamento para abuso de álcool ou drogas
- Indivíduos que geralmente apresentam alto risco de abuso, como aqueles que completam ou participam de programas de abuso de álcool ou drogas
- Sujeitos que tiveram um período prolongado de abstinência, com histórico de problemas com alcoolismo, enquanto viviam na comunidade
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Cerveja alcoólica
Pelo menos 6% de teor alcoólico
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Sujeito será solicitado a consumir cerveja alcoólica em 30 minutos.
O sujeito será monitorado por 60 minutos no início da bebida do estudo.
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Comparador de Placebo: Cerveja não alcoólica
Teor de álcool inferior a 0,5%
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O sujeito será solicitado a consumir cerveja sem álcool em 30 minutos.
O sujeito será monitorado por 60 minutos no início da bebida do estudo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Mudanças no nível de sódio antes e depois da intervenção
Prazo: Uma hora
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Uma hora
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Medição da produção de urina
Prazo: Uma hora
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Uma hora
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Número de participantes com valores laboratoriais anormais
Prazo: Uma hora
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Uma hora
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Nível de cognição
Prazo: Dentro de um mês de intervenção
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Nível cognitivo determinado pela avaliação do teste do desenho do relógio.
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Dentro de um mês de intervenção
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Investigador principal: Jeremy Joslin, MD, SUNY Upstate Medicial University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2017
Conclusão Primária (Real)
21 de maio de 2017
Conclusão do estudo (Real)
21 de maio de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de janeiro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de janeiro de 2017
Primeira postagem (Estimativa)
26 de janeiro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de abril de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de abril de 2018
Última verificação
1 de abril de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Beer Trial
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .